Ausblick 2020: Mehr als 30 neue Arzneimittel möglich

Berlin -

2019 wurden 25 Medikamente mit neuem Wirkstoff zugelassen – 11 weniger als im Vorjahr. Aufgrund der Anzahl der bereits zugelassenen, aber noch nicht vermarkteten Präparate, sowie der in Zulassung befindlichen Arzneimittel könnten 2020 wieder mehr als 30 neue Medikamente in die Apotheken kommen.

Zugelassen aber noch nicht auf dem Markt

Lokelma (AstraZeneca)

• Wirkstoff: Natrium-Zirconium-Cyclosilikat; ZS-9; neuer Wirkstoff
• Indikation: Hyperkaliämie
• Wirkprinzip: Arzneistoff setzt Natrium und Wasserstoff frei, im Austausch werden Phosphate, Harnstoff, Stickstoff und Kalium aus dem Magen und Dünndarm aufgenommen
• Zulassungsdatum: März 2018

Alpivab (Biocryst Pharmaceuticals)

• Wirkstoff: Peramivir; neuer Wirkstoff
• Indikation: Behandlung der akuten Influenza
• Wirkprinzip: Neuraminidase-Inhibitor (einmalige Injektion)
• Zulassungsdatum: April 2018

Rxulti (Otsuka)

• Wirkstoff: Brexipiprazol; neuer Wirkstoff
• Indikation: Schizophrenie
• Wirkprinzip: Es handelt sich um einen Dopamin D2 und D3-Rezeptorantagonist
• Zulassungsdatum: Juli 2018

Xerava (Tetraphase)

• Wirkstoff: Eravacyclin; neuer Wirkstoff
• Indikation: komplizierte Bauchrauminfektionen
• Wirkprinzip: Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der Fluorocycline; der Wirkstoff ist auch gegen Tetracyclin-resistente Keime wirksam.
• Zulassungsdatum: September 2018

Vaborem (Menarini)

• Wirkstoff: Kombination aus Meropenem und Vaborbactam; ein neuer Wirkstoff (Vaborbactam)
• Indikation: Komplizierte Harnwegsinfektionen
• Wirkprinzip: Hemmung der Betalactamase; Erhaltung der bakteriziden und bakteriostatischen Wirkung
• Zulassungsdatum: November 2018

Poteligeo (Kyowa Kirin)

• Wirkstoff: Mogamulizumab; Orphan Status
• Indikation: Mycosis fungoides (T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom)
• Wirkprinzip: Arzneistoff richtet sich gegen den CC Chemokin-Rezeptor (CCR4)
• Zulassungsdatum: November 2018; in Japan seit 2012 im Markt

Macimorelin Aeterna Zentaris (Aeterna Zentaris)

• Wirkstoff: Macimorelin; neuer Wirkstoff
• Indikation: Diagnostikum für Wachstumshormonstörungen
• Wirkprinzip: Ghrelin-Agonist zur oralen Einnahme; nach der Gabe können die Level des stimulierten Wachstumshormons gemessen und ein Mangel festgestellt werden
• Zulassungsdatum: Januar 2019

Mulpleo (Shionogi)

• Wirkstoff: Lusutrombopag; neuer Wirkstoff
• Indikation: Thrombozytopenie (in Zusammenhang mit chronischen Lebererkrankungen)
• Wirkprinzip: Thrombopoietin-Mimetikum
• Zulassungsdatum: Februar 2019; in Japan seit 2015 im Markt

Rizmic (Shionogi)

• Wirkstoff: Naldemedin; neuer Wirkstoff
• Indikation: Opioid-induzierte Verstopfung
• Wirkprinzip: Oral aktiver peripherer Opiodrezeptor-Antagonist mit Wirksamkeit im Gastrointestinaltrakt; Aufhebung der ZNS-vermittelten Wirkungen wie Obstipation
• Zulassungsdatum: April 2019

Zynquista (Sanofi/Lexicon)

• Wirkstoff: Sotagliflozin; neuer Wirkstoff
• Indikation: Typ-1-Diabetes (in Kombination mit einer Insulintherapie), in klinischer Entwicklung zur Anwendung bei Diabetes Typ-2
• Wirkprinzip: Dualer Hemmer der Natrium-Glukose-Cotransporter (SGLT): Glukose-Rückresorbtion aus dem Harn und Glukosetransport aus dem Gastrointestinaltrakt in die Zellen
• Zulassungsdatum: April 2019

Zynteglo (Bluebird Bio)

• Wirkstoff: Lentiglobin; Orphan Status
• Indikation:b-Thalassämie (Vermeidung von Anämien)
• Wirkprinzip: Arzneistoff besteht aus autologen CD34+ hämatpoietischen Stammzellen, transduziert mit einem lentiviralen Vektor, der für das humane beta-A-T87Q-Globin-Gen kodiert (bisherige Behandlung: Lebenslange Bluttransfusionen)
• Zulassungsdatum: Mai 2019

Talzenna (Pfizer)

• Wirkstoff: Talazoparib; neuer Wirkstoff (personalisierter Ansatz)
• Indikation: Brustkrebs
• Wirkprinzip: oraler PARP-1 und PARP-2-Hemmer, Einsatz gegen gBRCAm-mutierten, HER2-negativen Brustkrebs
• Zulassungsdatum: Juni 2019

Doptelet (Dova)

• Wirkstoff: Avatrombopag; neuer Wirkstoff
• Indikation: Thrombozytopenie (bei bevorstehenden Opeationen oder zahnmedizinischen Eingriffen bei Patienten mit chronischen Leberleiden)
• Wirkprinzip: Oraler Thrombopoietin-Rezeptor (c-Mpl)-Agonist
• Zulassungsdatum: Juni 2019

Giapreza (La Jolla)

• Wirkstoff: Angiotensin II-Acetat; LJPC-501; neuer Wirkstoff
• Indikation: refraktäre Hypotonie bei septischem oder anderem Verteilungsschock
• Wirkprinzip: synthetischer Angiotensin II-Agonist der durch Vasokonstriktion blutdrucksteigernd wirkt
• Zulassungsdatum: August 2019

Inbrija (Acorda)

• Wirkstoff: Levodopa
• Indikation: Parkinson
• Wirkprinzip: Dopamin-Steigerung im Gehirn; neue Darreichungsform: inhalative Anwendung für Off-Perioden
• Zulassungsdatum: September 2019

Trogarzo (Theratechnologies)

• Wirkstoff: Ibalizumab; neuer Wirkstoff
• Indikation: HIV-Therapie (wenn andere Therapien Versagen)
• Wirkprinzip: Monoklonaler Antikörper der gegen die Oberflächenrezeptoren von CD4 (Zellen), GP120 und GP41 (HI-Virus) gerichtet ist; der Wirkstoff verhindert Konformationsänderungen des Virus und blockt den Eintritt in die Zelle ab
• Zulassungsdatum: September 2019

Ervebo (MSD/NewLink Genetics)

• Wirkstoff: rVSV-ZEBOV; neuer Wirkstoff
• Indikation: Ebola-Impfstoff
• Wirkprinzip: Rekombinanter vesikulärer Stomatitisvirus Ebola-Impfstoff; der Arzneistoff exprimiert das Glykoprotein der Hülle des Ebolavirus Zaire
• Zulassungsdatum: November 2019

Rhokiinsa (Aeri)

• Wirkstoff: Netarsudil; neuer Wirkstoff
• Indikation: Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck bei Weitwinkelglaukom
• Wirkprinzip: Rho-Kinase-2-Hemmer und Norepinephrintransporter-Hemmer
• Zulassungsdatum: November 2019

Evenity (UCB)

• Wirkstoff: Romosozumab; neuer Wirkstoff
• Indikation: Osteoporose
• Wirkprinzip: Der Arznistoff neutralisiert Sclerostin, welches die Knochenbildung hemmt, Anwendung erfolgt einmal monatlich als Injektion für ein Jahr
• Zulassungsdatum: Dezember 2019

Quofenix (Menarini)

• Wirkstoff: Delafloxacin; neuer Wirkstoff
• Indikation: Hautinfektionen
• Wirkprinzip: Fluorchinolon: Angriff auf das Topoisomerase-System der Bakterienzelle
• Zulassungsdatum: Dezember 2019

Rinvoq (AbbVie)

• Wirkstoff: Upadactinib; neuer Wirkstoff
• Indikation: Rheumatoide Arthritis
• Wirkprinzip: Janus-Kinase-1 Hemmer (JAK1)
• Zulassungsdatum: Dezember 2019

Spravato (Janssen-Cilag)

• Wirkstoff: Esketamin (eine von zwei Substanzen im Racemat Ketamin
• Indikation: schwere Depression
• Wirkprinzip: Antagonistische Aktivität auf den N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptor (NMDAR)
• Zulassungsdatum: Dezember 2019

Arzneimittel die eine EU-Zulassung beantragt haben und eine positive Empfehlung haben

Istursia (Novartis)

• Wirkstoff: Osilodrosat; Orphan Drug Status / beschleunigte Zulassung
• Indikation: Cushing Syndrom

Mayzent (Novartis)

• Wirkstoff: Siponimod; neuer Wirkstoff
• Indikation: Multiple Sklerose

Polivy (Roche)

• Wirkstoff: Polatuzumab vedotin; Orphan Drug Status / beschleunigte Zulassung
• Indikation: große B-Zelllymphome (Non-Hodgkin Lymphom)

Sunosi (Jazz Biopharmaceuticals)

• Wirkstoff: Solriamfetol; neuer Wirkstoff
• Indikation: obstruktive Schlafapnoe und Narkolepsie

Tavlesse (Rigel Pharmaceuticals)

• Wirkstoff: Fostamatinib; neuer Wirkstoff
• Indikation: idiopathische thrombozytopenische Purpura

Beovu (Novartis)

• Wirkstoff: Brolucizumab; neuer Wirkstoff
• Indikation: altersbedingte feuchte Makuladegeneration und diabetisches Makulaödem

Recarbrio (MSD)

• Wirkstoff: Imipenem, Cilastatin, Relebactam; bekannte Wirkstoffe und neuer Betalactamase-Inhibitor (Relebactam)
• Indikation: Pneumonien und andere Infektionen mit gramnegativen Bakterien