Zugelassen aber noch nicht auf dem Markt

Lokelma (AstraZeneca)

• Wirkstoff: Natrium-Zirconium-Cyclosilikat; ZS-9; neuer Wirkstoff
• Indikation: Hyperkaliämie
• Wirkprinzip: Arzneistoff setzt Natrium und Wasserstoff frei, im Austausch werden Phosphate, Harnstoff, Stickstoff und Kalium aus dem Magen und Dünndarm aufgenommen
• Zulassungsdatum: März 2018

Alpivab (Biocryst Pharmaceuticals)

• Wirkstoff: Peramivir; neuer Wirkstoff
• Indikation: Behandlung der akuten Influenza
• Wirkprinzip: Neuraminidase-Inhibitor (einmalige Injektion)
• Zulassungsdatum: April 2018

Rxulti (Otsuka)

• Wirkstoff: Brexipiprazol; neuer Wirkstoff
• Indikation: Schizophrenie
• Wirkprinzip: Es handelt sich um einen Dopamin D2 und D3-Rezeptorantagonist
• Zulassungsdatum: Juli 2018

Xerava (Tetraphase)

• Wirkstoff: Eravacyclin; neuer Wirkstoff
• Indikation: komplizierte Bauchrauminfektionen
• Wirkprinzip: Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der Fluorocycline; der Wirkstoff ist auch gegen Tetracyclin-resistente Keime wirksam.
• Zulassungsdatum: September 2018

Vaborem (Menarini)

• Wirkstoff: Kombination aus Meropenem und Vaborbactam; ein neuer Wirkstoff (Vaborbactam)
• Indikation: Komplizierte Harnwegsinfektionen
• Wirkprinzip: Hemmung der Betalactamase; Erhaltung der bakteriziden und bakteriostatischen Wirkung
• Zulassungsdatum: November 2018

Poteligeo (Kyowa Kirin)

• Wirkstoff: Mogamulizumab; Orphan Status
• Indikation: Mycosis fungoides (T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom)
• Wirkprinzip: Arzneistoff richtet sich gegen den CC Chemokin-Rezeptor (CCR4)
• Zulassungsdatum: November 2018; in Japan seit 2012 im Markt

Macimorelin Aeterna Zentaris (Aeterna Zentaris)

• Wirkstoff: Macimorelin; neuer Wirkstoff
• Indikation: Diagnostikum für Wachstumshormonstörungen
• Wirkprinzip: Ghrelin-Agonist zur oralen Einnahme; nach der Gabe können die Level des stimulierten Wachstumshormons gemessen und ein Mangel festgestellt werden
• Zulassungsdatum: Januar 2019

Mulpleo (Shionogi)

• Wirkstoff: Lusutrombopag; neuer Wirkstoff
• Indikation: Thrombozytopenie (in Zusammenhang mit chronischen Lebererkrankungen)
• Wirkprinzip: Thrombopoietin-Mimetikum
• Zulassungsdatum: Februar 2019; in Japan seit 2015 im Markt

Rizmic (Shionogi)

• Wirkstoff: Naldemedin; neuer Wirkstoff
• Indikation: Opioid-induzierte Verstopfung
• Wirkprinzip: Oral aktiver peripherer Opiodrezeptor-Antagonist mit Wirksamkeit im Gastrointestinaltrakt; Aufhebung der ZNS-vermittelten Wirkungen wie Obstipation
• Zulassungsdatum: April 2019

Zynquista (Sanofi/Lexicon)

• Wirkstoff: Sotagliflozin; neuer Wirkstoff
• Indikation: Typ-1-Diabetes (in Kombination mit einer Insulintherapie), in klinischer Entwicklung zur Anwendung bei Diabetes Typ-2
• Wirkprinzip: Dualer Hemmer der Natrium-Glukose-Cotransporter (SGLT): Glukose-Rückresorbtion aus dem Harn und Glukosetransport aus dem Gastrointestinaltrakt in die Zellen
• Zulassungsdatum: April 2019

Zynteglo (Bluebird Bio)

• Wirkstoff: Lentiglobin; Orphan Status
• Indikation:b-Thalassämie (Vermeidung von Anämien)
• Wirkprinzip: Arzneistoff besteht aus autologen CD34+ hämatpoietischen Stammzellen, transduziert mit einem lentiviralen Vektor, der für das humane beta-A-T87Q-Globin-Gen kodiert (bisherige Behandlung: Lebenslange Bluttransfusionen)
• Zulassungsdatum: Mai 2019

Talzenna (Pfizer)

• Wirkstoff: Talazoparib; neuer Wirkstoff (personalisierter Ansatz)
• Indikation: Brustkrebs
• Wirkprinzip: oraler PARP-1 und PARP-2-Hemmer, Einsatz gegen gBRCAm-mutierten, HER2-negativen Brustkrebs
• Zulassungsdatum: Juni 2019

Doptelet (Dova)

• Wirkstoff: Avatrombopag; neuer Wirkstoff
• Indikation: Thrombozytopenie (bei bevorstehenden Opeationen oder zahnmedizinischen Eingriffen bei Patienten mit chronischen Leberleiden)
• Wirkprinzip: Oraler Thrombopoietin-Rezeptor (c-Mpl)-Agonist
• Zulassungsdatum: Juni 2019

Giapreza (La Jolla)

• Wirkstoff: Angiotensin II-Acetat; LJPC-501; neuer Wirkstoff
• Indikation: refraktäre Hypotonie bei septischem oder anderem Verteilungsschock
• Wirkprinzip: synthetischer Angiotensin II-Agonist der durch Vasokonstriktion blutdrucksteigernd wirkt
• Zulassungsdatum: August 2019

Inbrija (Acorda)

• Wirkstoff: Levodopa
• Indikation: Parkinson
• Wirkprinzip: Dopamin-Steigerung im Gehirn; neue Darreichungsform: inhalative Anwendung für Off-Perioden
• Zulassungsdatum: September 2019

Trogarzo (Theratechnologies)

• Wirkstoff: Ibalizumab; neuer Wirkstoff
• Indikation: HIV-Therapie (wenn andere Therapien Versagen)
• Wirkprinzip: Monoklonaler Antikörper der gegen die Oberflächenrezeptoren von CD4 (Zellen), GP120 und GP41 (HI-Virus) gerichtet ist; der Wirkstoff verhindert Konformationsänderungen des Virus und blockt den Eintritt in die Zelle ab
• Zulassungsdatum: September 2019

Ervebo (MSD/NewLink Genetics)

• Wirkstoff: rVSV-ZEBOV; neuer Wirkstoff
• Indikation: Ebola-Impfstoff
• Wirkprinzip: Rekombinanter vesikulärer Stomatitisvirus Ebola-Impfstoff; der Arzneistoff exprimiert das Glykoprotein der Hülle des Ebolavirus Zaire
• Zulassungsdatum: November 2019

Rhokiinsa (Aeri)

• Wirkstoff: Netarsudil; neuer Wirkstoff
• Indikation: Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck bei Weitwinkelglaukom
• Wirkprinzip: Rho-Kinase-2-Hemmer und Norepinephrintransporter-Hemmer
• Zulassungsdatum: November 2019

Evenity (UCB)

• Wirkstoff: Romosozumab; neuer Wirkstoff
• Indikation: Osteoporose
• Wirkprinzip: Der Arznistoff neutralisiert Sclerostin, welches die Knochenbildung hemmt, Anwendung erfolgt einmal monatlich als Injektion für ein Jahr
• Zulassungsdatum: Dezember 2019

Quofenix (Menarini)

• Wirkstoff: Delafloxacin; neuer Wirkstoff
• Indikation: Hautinfektionen
• Wirkprinzip: Fluorchinolon: Angriff auf das Topoisomerase-System der Bakterienzelle
• Zulassungsdatum: Dezember 2019

Rinvoq (AbbVie)

• Wirkstoff: Upadactinib; neuer Wirkstoff
• Indikation: Rheumatoide Arthritis
• Wirkprinzip: Janus-Kinase-1 Hemmer (JAK1)
• Zulassungsdatum: Dezember 2019

Spravato (Janssen-Cilag)

• Wirkstoff: Esketamin (eine von zwei Substanzen im Racemat Ketamin
• Indikation: schwere Depression
• Wirkprinzip: Antagonistische Aktivität auf den N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptor (NMDAR)
• Zulassungsdatum: Dezember 2019

Arzneimittel die eine EU-Zulassung beantragt haben und eine positive Empfehlung haben

Istursia (Novartis)

• Wirkstoff: Osilodrosat; Orphan Drug Status / beschleunigte Zulassung
• Indikation: Cushing Syndrom

Mayzent (Novartis)

• Wirkstoff: Siponimod; neuer Wirkstoff
• Indikation: Multiple Sklerose

Polivy (Roche)

• Wirkstoff: Polatuzumab vedotin; Orphan Drug Status / beschleunigte Zulassung
• Indikation: große B-Zelllymphome (Non-Hodgkin Lymphom)

Sunosi (Jazz Biopharmaceuticals)

• Wirkstoff: Solriamfetol; neuer Wirkstoff
• Indikation: obstruktive Schlafapnoe und Narkolepsie

Tavlesse (Rigel Pharmaceuticals)

• Wirkstoff: Fostamatinib; neuer Wirkstoff
• Indikation: idiopathische thrombozytopenische Purpura

Beovu (Novartis)

• Wirkstoff: Brolucizumab; neuer Wirkstoff
• Indikation: altersbedingte feuchte Makuladegeneration und diabetisches Makulaödem

Recarbrio (MSD)

• Wirkstoff: Imipenem, Cilastatin, Relebactam; bekannte Wirkstoffe und neuer Betalactamase-Inhibitor (Relebactam)
• Indikation: Pneumonien und andere Infektionen mit gramnegativen Bakterien