Leere Blister, undichte Beutel und gefälschter Reimport

Berlin -

In dieser Woche schickt die Arzneimittelkommission (AMK) die Apotheker zur Suche quer durch das Generalalphabet: Die Liste reicht von A wie Aspirin (undicht), N wie Naratriptan (leer) bis V wie Votrient (gefälscht). Die AMK-Meldungen der Woche.

Bayer ruft eine Charge von Aspirin Effect zurück. Bei der Überprüfung von Rückstellmustern wurden undichte Beutel gefunden. Betroffen ist die Packungsgröße mit zehn Granulatbeuteln.

PZN: 01405147, Ch.B.: BTT1DWK

Die Apotheken werden gebeten, die Bestände zu überprüfen und die betroffenen Packungen bis 28. Februar an den Großhandel zurückzuschicken, über den auch die Rückvergütung erfolgt.

Außerdem bittet der Konzern die Apotheken erneut um die Überprüfung ihrer Bestände auf Aspirin Plus C in undichten Aluminiumfolien. Bereits in der Kalenderwoche 43 hatte Bayer entsprechende Probleme gemeldet und einige Chargen zurückgerufen. Im Rahmen von Nachuntersuchungen sei nun eine bestimmte Folie als Ursache identifiziert worden. Um weitere Beanstandungen zu vermeiden, ruft der Hersteller vorsorglich alle mit dieser Foliencharge verarbeiteten Brausetabletten zurück:

10 Stück, PZN: 01406632, Ch.B.: BTAGU51/BTAH400/BTAH8G0
20 Stück, PZN: 01894063, Ch.B.: BTAH8U0/BTAHJL2
40 Stück, PZN: 03464237, Ch.B.: BTAHJT2/BTAHJT3/BTAHJT4

Die Ware soll an den Großhandel zurück geschickt werden. Über ihn erfolgt auch die Rückvergütung.

Betapharm ruft Lamotrigin 200 mg, Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zu 100 und 200 Stück zurück. Der betroffenen Charge fehle die Bruchkerbe, Patienten können die Tabletten nicht in gleiche Viertel teilen.

PZN: 03645565 und 03645602, Ch.B.: 1013412

Apotheken werden gebeten ihre Bestände zu überprüfen und die betroffene Ware, ausreichend frankiert, zur Gutschrift zu schicken an:

Next Pharma – Niederlassung Werne
Retourenabteilung
Eichenbusch 1
59368 Werne.

Hormosan ruft Naratriptan 2,5 mg zu sechs Filmtabletten zurück. Der Hersteller hat sich vorsorglich zu diesem Schritt entschieden, denn auch nach einer 100-prozentigen Kontrolle des Lagerbestandes sei nicht auszuschließen, dass sich Packungen mit leeren Blistern im Umlauf befänden.

PZN: 09613307, Ch.B.: 22269D/1

Die Apotheken werden gebeten, die Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware zu schicken an:

Hormosan Pharma GmbH
Wilhelmshöher Str. 106
60389 Frankfurt/ Main.

Hexal meldet für L-Thyrox 100 µg zu 100 Tabletten einzelne defekte Blisternäpfe in den ersten zwei Reihen. Apotheken werden gebeten die Bestände zu überprüfen und nur defekte Ware zur Gutschrift an folgende Adresse zu schicken:

Salutas Pharma GmbH; Retpuren; Otto von Guericke Allee 1; 39179 Barleben

PZN: 00811744, Ch.B.: GN7601

Axicorp meldet gefälschte Packungen für Votrient 400 mg zu 60 Filmtabletten und ruft vorsorglich die betroffene Charge zurück. Patienten, die bereits mit Packungen der betroffenen Charge beliefert wurden, sollen von den Apotheken umgehend über den Rückruf informiert und die Packungen zurückgeholt werden.

PZN: 0133302, Ch.B.: JN5W, P64U

Die betroffenen Chargen wurde zwischen dem 3. Dezember 2015 und dem 5. April 2016 beziehungsweise zwischen dem 4. Juli 2016 und dem 2. August 2016 vertrieben.

Die Apotheken werden gebeten, die betroffene Ware nicht eigenmächtig zurückzuschicken, sondern die Telefonhotline zu kontaktieren: 0800 – 2940 100.

Schließlich muss das Medizinprodukt BD Plastik Wund-und Blasenspritze, 100 ml mit Katheteransatz und Luer Adapter zu 25 Stück zurück. Routinetests haben gezeigt, dass zwei Jahre nach der Herstellung Leckagen am Gummistopfen vorbei auftreten können. In Ausnahmefällen bestehe für Patient und medizinisches Personal ein Risiko, wenn sie mit Medikamenten in Kontakt kämen. Apotheken werden gebeten, ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware an den Großhandel zu senden.

PZN: 07664223, alle Chargen zwischen 1201207 und 1605203P