EMA prüft Fusafungin

Berlin -

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Nutzen/Risiko-Prüfung für Fusafungin eingeleitet. Das Antibiotikum wirkt antibakteriell und entzündungshemmend und wird als Sprays zur lokalen Behandlung von Infektionen und Entzündungen des Nasen- und Rachenraums eingesetzt.

Fusafungin ist ein Gemisch verschiedener Peptidantibiotika, das aus dem Pilz Fusarium lateritium gewonnen wird. Der topische Einsatz ist umstritten; außerdem sind allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock dokumentiert. Als Symptom traten Bronchospasmen bei Erwachsenen und Kindern kurz nach Beginn der Behandlung auf.

Weil die Nebenwirkungen sich zuletzt gehäuft haben, hatte die italienische Zulassungsbehörde AIFA die Prüfung gefordert. Dabei soll auch untersucht werden, ob topische Antibiotika zur Resistenzbildung beitragen. Patienten sollen bis zum Abschluss des Verfahrens bei Fragen ihren Arzt oder Apotheker ansprechen.

Locabiosol ist seit 1978 auf dem Markt; das Präparat gehört dem französischen Hersteller Servier. Hierzulande gibt es seit 2006 eine Vertriebskooperation mit der Stada.