Unrein, übelriechend, falsch verpackt

Berlin -

Auch Hersteller machen Fehler, aktuell kommen gleich mehrere Fehler ans Licht: Seculact 75 ist in der Reinheitsprüfung durchgefallen, ein Elosalic-Reimport hat Geruchsprobleme, Sorbsan und Minoxidil Liposomen wurden mit dem falschen Verfallsdatum bedruckt. Die AMK-Meldungen der Woche.

Zentiva ruft mehrere Chargen des Kontrazeptivums Seculat 75 zurück. Die chemische Reinheit entspricht nicht den Vorgaben.

Seculact 75 Mikrogramm, 28 Stück
Ch.-B.: 4DX059AB, 4DX059AB/A, 5DX059AA, 5DX160AB

Seculact 75 Mikrogramm, 3x28 Stück
Ch.-B.: 4DX059AA/A, 4DX059AC, 4DX062AA, 4DX062AA/A, 5DX119AA, 5DX160AA

Seculact 75 Mikrogramm, 6x28 Stück
Ch.-B.: 4DX062AA/A, 4DX063AA, 4DX064AA, 4DX065AA, 4DX066AA, 4DX067AA, 4DX067AA/A, 5DX059AB, 5DX060AA, 5DX120AD, 5DX121AA, 5DX122AA, 5DX159AB, 5DX160AA/A, 5DX160AC, 5DX169AA

Vorhände Bestände sollen über den Großhandel zurückgegeben werden, Ware aus Direktbezug soll direkt an den Hersteller geschickt werden:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Distribution Platform Frankfurt
Retourenstelle Geb. H590
Industriepark Hoechst
65927 Frankfurt am Main

Die Firma B. Braun Melsungen weist im Auftrag ihres Partners Aspen darauf hin, dass Sorbsan-Medizinprodukte mit einem fehlerhaften Verfallsdatum gekennzeichnet wurden: Die Calcium-Alginat-Wundauflagen und -Tamponaden haben eine geprüfte Haltbarkeit von drei Jahren; bei den betroffenen Chargen ist jedoch auf der Verpackung eine Haltbarkeit von fünf Jahren angegeben.

Aus Gründen der Produktsicherheit werden Apotheken gebeten, die entsprechenden Chargen nicht mehr zu verwenden und sich zwecks Retourenabwicklung mit den Mitarbeitern des Reklamationsmanagements unter der Telefonnummer 05661-713627 in Verbindung zu setzen.

Sorbsan 5x5 cm
10 Stück, Kompressen
Ch.B.: 052516, 055044, 057574, 061955

Sorbsan 10x10 cm
10 Stück, Kompressen
Ch.B.: 050095

Sorbsan Packing 30 cm
5 Stück, Tamponaden
Ch.B.: 059753

Sorbsan Ribbon 40 cm
5 Stück, Tamponaden
Ch.B.: 051357, 056253

Ein ähnlicher Fehler ist Audor Pharma bei Minoxidil Liposomen unterlaufen: Bei der im September hergestellten Ware wurde fälschlicherweise eine Haltbarkeit von 24 Monaten ausgelobt, obwohl nach Datenlage nur 16 Monate bestätigt werden können. Deshalb wird die Charge AP63601ML zurückgerufen, betroffen sind alle Packungsgrößen à 15, 30, 50, 100, 250 und 500 ml. Vorhandene Bestände sollen retourniert werden an:

Audor Pharma GmbH
Michael-Bauer-Straße 20
93138 Lappersdorf

Der Reimport Elosalic 1mg/g + 50mg/g von Eurim wies einen ungewöhnlichen Geruch auf; eine Apotheke hatte eine Reklamation an die AMK gesendet. Daher wird die Charge 021105 zurückgerufen, betroffen sind die Packungsgrößen à 30, 45 und 60 Gramm. Apotheken erhalten eine Gutschrift und werden gebeten, ihre Bestände zu kontrollieren und vorhandene Ware einzuschicken an:

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim