Valium verliert Zulassung

Roche ruft alle Chargen Valium 5 mg in den Packungsgrößen 20 und 50 Stück (PZN 01072527 und 01072533) und 10 mg in den gleichen Packungsgrößen (PZN 01072591 und 01334246) zurück. Die Zulassung erlischt zum 1. Juli, die Präparate sind dann nicht mehr verkehrsfähig. Betroffen ist auch Valiquid 0,325 ml Lösung (PZN 03011955).

Der Hersteller bittet darum, die Warenbestände zu überprüfen und etwaig vorhandene Packungen über den Großhandel zurückzusenden. Die Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker (AMK) weist darauf hin, dass die genannten Arzneimittel nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet sind.

Emra ruft die Charge ABHM der Retardkapseln Entocord (Budesonid) 100 Stück zurück. Bei der Überprüfung des Arzneimittels (PZN 03703127) wurde festgestellt, dass die Stückzahl auf der Verpackung fehlerhaft angegeben ist.

Der dänische Hersteller Lundbeck ruft die Chargen 180314A und 180314B von Lyogen Depot 50 (Fluphenazin), 1 und 5 Stück Injektionslösung (PZN 03087705 und 03087711) und die Chargen 190314A und 190314B von Lyogen Depot 100 (Fluphenazin), 1 und 5 Stück Injektionslösung (PZN 03087740 und 03087757) zurück. Der Wirkstoffgehalt entspreche nach zwölf Monaten nicht den Vorgaben; dasselbe gilt für eine bekannte Verunreinigung. Eine initiale Erhöhung des Fluphenazinblutspiegels sei möglich.

Die Packungen mit den genannten Chargen dürfen nicht mehr abgegeben und ausgeliefert werden. Der Rückruf führt zu einer vorübergehenden Lieferunterbrechung, meldet die AMK. Lagerbestände sollten überprüft und gegebenenfalls über den pharmazeutischen Großhandel zurückgeschickt werden.

S&K Pharma Schumann und Kohl informiert, dass die Charge 0210132 von Meclosorb, 10 g, Creme (PZN 02533781) einen unzulässigen Wirkstoffgehalt aufweist. Andere Chargen seien nicht betroffen. Nach derzeitiger Einschätzung bestehe kein Risiko für Patienten. Apotheken sollten ihre Bestände überprüfen und noch vorhandene Packungen direkt an den Hersteller in Rüdersdorf zurückschicken.

Außerdem sind weitere Fälschungen von Viread aufgetaucht. CC Pharma weist darauf hin, dass es bei Verpackungen von Viread 245 mg 30 und 3x30 Stück mit den Chargennummern NXMZD/RO2 und NXMZD/BG12 zu Auffälligkeiten bezüglich der Kennzeichnung gekommen sei.

Auch bei Haemato sind weitere Fälschungen identifiziert worden. Auch hier seien Auffälligkeiten an der Verpackung von Viread 245 mg, 30 Stück, Filmtabletten (Charge NXMZD_04-510729) und 3x30 Stück Filmtabletten (Charge NXMZD_04-510716) festgestellt worden.

Laut Hersteller Gilead entsprächen die Tabletten in allen Fällen dem Original, nicht jedoch die Verpackung. CC Pharma und Haemato Pharm rufen die betreffenden Chargen zurück und bittet alle Apotheken und Großhändler um die Überprüfung ihrer Lagerbestände.