Limptar muss umziehen

Berlin -

Seit Sommer hatte Klosterfrau noch einmal kräftig die Werbetrommel für Limptar gerührt. Anzeigen, Auftsteller und Plakate sollten dafür sorgen, dass das Produkt nach dem anstehenden Rx-Switch nicht in Vergessenheit gerät. Jetzt ist es soweit: Mit mehreren Monaten Verspätung muss das Mittel aus der Sichtwahl ins Generalalphabet umziehen.

Ab 1. April ist Chinin rezeptpflichtig, betroffen sind auch homöopathische Präparate bis C4. Bislang war Limptar zur Prophylaxe und Therapie nächtlicher Wadenkrämpfe rezeptfrei. Der Wirkstoff kann aber dosisabhängig zu schweren Blutbildveränderungen führen. Außerdem können laut Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) kardiale Reizleitungsstörungen auftreten sowie immunologisch vermittelte Hepatitiden und Nephritiden sowie zentralnervöse Hör- und Sehstörungen.

Aus der Verschreibungspflicht entlassen wird dagegen Ketotifen zur Anwendung am Auge in einer Konzentration bis zu 0,025 Prozent. Alle derzeit im Handel befindlichen Ketotifen-haltigen Augentropfen könnten damit ab April zur Selbstmedikation der jahreszeitlich bedingten allergischen Konjunktivitis abgegeben werden: Zaditen ophtha (Théa), Ketotifen-Stulln und Allergo-Vision (Omnivision). Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht hatte sich bereits vor einem Jahr mit dem Wirkstoff befasst.

Anders als bei den anderen Substanzen, mit denen sich der Bundesrat im Dezember beschäftigt hatte, waren für Chinin und Ketotifen drei- statt einmonatige Übergangsfristen vorgesehen gewesen. Zum Jahreswechsel trat die entsprechende Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung, der Apothekenbetriebsordnung, der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel und der Medizinprodukte-Abgabeverordnung in Kraft.

Nicht mehr verkehrsfähig ist Rohypnol (Flunitrazepam) 2 mg/ml, 5 Ampullen als Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung und Lösungsmittel; die Zulassung erlischt. Der Hersteller Roche ruft deshalb alle Chargen zurück. Aus demselben Grund ruft Hexal alle Chargen von Piroxicam Hexal 20 mg Suppositorien in den Größen 20 und 50 Stück zurück.

Bei dem Präparat Neulasta (Pegfilgrastim) Injektionslösung bittet der Hersteller Amgen weiterhin um Aufmerksamkeit. Anfang März hatte die AMK über möglicherweise in Umlauf gebrachte Fälschungen informiert. Die vom Verdacht betroffenen Packungen mit den Chargen 1047277B und 1046277B seien lediglich auf Großhandelsebene zum Verkauf angeboten worden. Einen Hinweis, dass sie tatsächlich in den legalen Vertriebsweg eingedrungen seien, gebe es nicht, daher sieht Amgen von einem Rückruf ab.

Die AMK bittet darum, auf Auffälligkeiten zu achten. Bei Vorliegen der bei Amgen nicht bekannten Charge 1047277B, bei Auffälligkeiten anderer Chargen des Arzneimittels sowie bei ungewöhnlichen Einkaufsangeboten soll die AMK informiert werden.

Nach den Reimporteuren Kohlpharma, CC Pharma und Pharma Gerke nehmen jetzt auch Emra und Eurim ihre EllaOne-Präparate (Ulipristalacetat) im Zuge des OTC-Switches vom Markt.

Bei dem Rückruf von Exforge (Amlodipin, Valsartan) und Exforge HCT (Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid) zieht Orifarm nach: Wegen einer fehlerhaften Textvorlage des Originalherstellers enthalte das Produkt eine fehlerhafte Gebrauchsanweisung: Der Warnhinweis zur dualen Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) beziehe sich fälschlicherweise auf Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten anstatt auf ACE-Hemmer. In der vergangenen Woche hatten bereits CC Pharma, FD Pharma und Axicorp Chargen zurück gerufen.

Bei Orifarm sind betroffen Exforge 5mg/80mg 80 Stück (B5147, B5188, B5189, B5190, B5191, B5195, B5196, B5198, B5205, B5206, B5212, B5215); Exforge 5/160, 28 und 98 Stück (B5687, B5698, B5705 , B5585, B5596, B5669, B5675, B5676, B5677, B5687, B5693, B5705, B5714, B5720, B5722, B5736A, B5752, B5755, B5763, B5789 ); Exforge 10/160, 28 und 98 Stück (B8490, B8436, B8475, B8484, B8490, B8499, B8507, B8520, B8525, B8526, B8527, B8531,B8532, B8532A, B8534A, B8536B, B8538, B8549, B8551, B8560, B8569, B8580, B8585), Exforge HCT 5/160/12,5 in den Größen 28 und 98 Stück (B5195, B5208, B5209, B5226A, B5188, B5206, B5209, B5218, B5219, B5228, B5235 ), Exforge HCT 5/160/25 in den Grüßen 28 und 98 Stück (B5055A) und Exforge HCT 10/160/12,5 in den Größen 28 und 98 Stück (B5109, B5124).