Gehaltsabweichungen bei Doxepin

Berlin -

Ratiopharm meldet Probleme beim Doxepin-Gehalt – betroffen sind diverse Chargen der Stärke 10 mg. Ein Trend, der auch bei Heumann für einen Rückruf sorgt; betroffen ist Duloxepin in verschiedenen Stärken. Die Rückrufe bei Emerade und NovoPen setzten sich fort. Zum Wochenstart heißt es: Auf ins Alphabet zur Chargenüberprüfung! Die AMK-Meldungen des Tages.

Doxepin-ratiopharm 10 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten, diverse Chargen

Ratiopharm ruft diverse Chargen von Doxepin Filmtabletten zu 10 mg vorsorglich zurück. Betroffen sind alle Packungsgrößen. Die ständigen Stabilitätsuntersuchungen ergaben geringfügige Abweichungen im Wirkstoffgehalt. Apotheker werden gebeten, ihre Bestände zu überprüfen und die betroffene Ware an den Großhandel zurückzuschicken.

Doxepin-ratiopharm 10 mg, 20 Filmtabletten, Ch.-B.: O32391, R05040, R26826, S00533, S10734

Doxepin-ratiopharm 10 mg, 50 Filmtabletten, Ch.-B.: O32391, R05039, R26825, S00532, S10734

Doxepin-ratiopharm 10 mg, 100 Filmtabletten, Ch.-B.: O32390, O32391, R05039, R05040, R26825, R26826, S00532, S00533 S10733, S10734

Duloxetin Heumann 30, 40 und 60 mg, 98 magensaftresistente Hartkapseln, diverse Chargen

Auch Heumann vermeldet einen negativen Trend bei den Ergebnissen der Stabilitätsuntersuchungen und ruft diverse Chargen von Duloxetin in den Stärken 30, 40 und 60 mg zu je 98 magensaftresistenten Hartkapseln vorsorglich zurück. Apotheker werden gebeten, ihr Warenlager auf betroffene Packungen des selektiven Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmers zu überprüfen und an den Großhandel zurückzuschicken.

Duloxetin Heumann 30, 40 und 60 mg, 98 magensaftresistente Hartkapseln, Ch.-B.: BAC3C001, BAC3C002, BAC3C005, BAC3C006, BAC4C001, BAC4C003, BAC6C001, BAC6C004

Emerade 150 Mikrogramm, Eurim, 0,15 ml und 2x0,15 ml, Emerade 300 Mikrogramm, Eurim, 0,3 ml Injektionslösung in einem Fertigpen, diverse Chargen

Eurim folgt dem Rückruf von Bausch + Lomb, der Originalhersteller hatte vorsorglich bestimmte Chargen des Epinephrin-Pens aus dem Markt zurückgerufen. Die deklarierte Haltbarkeit von 30 Monaten könne nicht gewährleistet werden.

Emerade 150 Mikrogramm, Eurim, 0,15 ml und 2x0,15 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen, Ch.-B.: RL0082A7A, RF0058A4B

Emerade 300 Mikrogramm, Eurim 0,3 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen, Ch.-B.: RF0058B3B, RL0082B5B

Apotheker werden gebeten, ihre Bestände zu überprüfen und die betroffenen Packungen an folgende Adresse zu schicken: EurimPharm Arzneimittel GmbH, EurimPark 8, 83416 Saaldorf-Surheim

NovoPen 5 Injektionsgerät silber, Kohl, diverse Chargen

Kohl weitet den bereits bestehenden Rückruf für den NovoPen 5 um folgende Chargen aus:

NovoPen 5 Injektionsgerät silber, Kohl, Ch.-B.: FVG7566-2. FVG7567-2, FVG7613-1,
FVG7613-2, FVG7617-2, FVG8532-1, FVG8654-2, FVG8655-1

Chemische Substanzen, zu denen auch Reinigungsmittel gehören, könnten mit der Zeit Risse oder Brüche in den Patronenhalterungen verursachen. Defekte Halterungen könnten die Ursache für zu gering abgegebene Insulinmengen sein und möglicherweise für zu hohe Blutzuckerspiegel bei den Patienten sorgen. Apotheker werden gebeten, ihre Bestände zu überprüfen und die betroffene Ware an folgende Adresse zu schicken: kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig