Schilddrüsenpräparate

Das L-Thyrox-Dilemma

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Der Rückruf zahlreicher Chargen L-Thyrox von Hexal und 1A Pharma stellte die Apotheker im vergangen Jahr vor eine neue Herausforderung.Foto: APOTHEKE ADHOC
Beim Wirkstoffgehalt und bei Abbauprodukten des Wirkstoffes wurde eine Überschreitung der Spezifikation festgestellt, teilte Hexal damals mit.Foto: APOTHEKE ADHOC
Seit Anfang März 2015 gab es bei dem Hersteller Lieferprobleme für L-Thyrox Hexal 25 µg Tabletten.Foto: APOTHEKE ADHOC
Das Schilddrüsenpräparat bereitet Apotheken immer wieder Ärger – weil es auf der Aut-idem-Liste steht, aber regelmäßig defekt ist.Foto: APOTHEKE ADHOC
Auf der Defekteliste des damaligen hessischen Verbandsvizes Dr. Hans Rudolf Diefenbach lagen die Präparate in der Wirkstärke 50 und 100 µg auf dem vierten und fünften Platz.Foto: Elke Hinkelbein
Durch die Lieferprobleme mussten Konkurrenten wie Marktführer Henning (Sanofi) einspringen.Foto: APOTHEKE ADHOC
Auch das Schwesterprodukt von Winthrop sollte verfügbar sein.Foto: APOTHEKE ADHOC
Bei Aristo ging man sogar mit großer Sicherheit davon aus, die Lücke von Hexal schließen zu können.Foto: APOTHEKE ADHOC
Erst Ende Januar 2015 hatte Sanofi einen Engpass bei L-Thyroxin-Tropfen für Kinder gemeldet.Foto: Elke Hinkelbein
Das Hepatitis-Medikament Sovaldi (Sofosbuvir) stand zu dieser Zeit wegen Fälle schwerer symptomatischer Bradykardie unter kritischer Beobachtung.Foto: APOTHEKE ADHOC
Ein Risiko bestand bei gleichzeitiger Anwendung von Amiodaron und Sofosbuvir (Sovaldi) in Kombination mit Ledipasvir (Harvoni) oder anderen direkt antiviral wirkenden Arzneimitteln wie Daclatasvir (Daklinza) oder Simeprevir (Olysio).Foto: APOTHEKE ADHOC
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) empfahl bis dahin eine engmaschige EKG-Kontrolle.Foto: Elke Hinkelbein
Weitere Rückrufe gab es bei Exforge (Amlodipin/Valsartan) und Exforge HCT (Amlodipin/Valsartan/HCT).Foto: APOTHEKE ADHOC
Der Rückruf erfolgte genau ein Jahr nachdem MCP-Tropfen über Nacht vom Markt verschwanden. 4 oder 5 Milligramm pro Milliliter waren im April 2014 plötzlich nicht mehr zu bekommen.Foto: Elke Hinkelbein
Weil auch viele Patienten auf die Tropfen nicht verzichten wollten, gab es vorübergehend einen Schwarzmarkt.Screenshot
Auch Apotheken gaben das Produkt noch nach dem Stichtag ab – und wurden von Kassen retaxiert.Foto: APOTHEKE ADHOC
Einige Pharmazeuten wichen damals auf die Rezepturherstellung aus. DAC/NRF erstellten eine Vorschrift für die Verarbeitung der nach wie vor verkehrsfähigen Tabletten, später gab es MCP auch als Ausgangssubstanz.Foto: APOTHEKE ADHOC
Berlin -

Lieferengpässe bei Hexal sorgten Ostern 2015 mit einem Rückruf für L-Thyroxin für Ärger. Die Präparate durften nicht ausgetauscht werden, Ärzte waren nicht informiert.

Anfang März des vergangenen Jahres räumte der Hersteller Hexal erstmals Lieferengpässe bei L-Thyroxin 25 µg ein, dann folgte der Rückruf von zahlreichen Chargen mit der Wirkstärke 25 µg und 50 µg in den Größen 50 und 100 Stück. Auch die Konzernschwester 1A Pharma war betroffen. In den Apotheken drohte Ärger, weil die Schilddrüsenpräparate nicht einfach ausgetauscht werden dürfen und die Ärzte nicht informiert sind. Engpässe in der Versorgung sollte es nach den Erwartungen anderer Herstelle zwar nicht geben, aber eigentlich nicht erwünschte Umstellungen von Patienten.

Ärzte Risikomeldung/Rückruf
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