Die Normgröße – N-Bezeichnung – ist das Packungsgrößenkennzeichen gemäß § 1 Absatz 1 Nummer 1, 2 und 3 Packungsgrößenverordnung (PackungsV) – entspricht N1, N2 oder N3. Gemäß PackungsV wird das Packungsgrößenkennzeichen nach der Anzahl der in der Packung enthaltenen einzelnen Anwendungseinheiten bestimmt. Die N-Bezeichnung wird entsprechend der Dauer der Therapie vergeben.

• N1 – kleine Packungsgröße: Akuttherapie oder Therapieeinstellung, der Inhalt genügt für eine Behandlungsdauer von zehn Tagen.
• N2 – mittlere Packungsgröße: Dauertherapie, die einer besonderen ärztlichen Begleitung bedarf, der Inhalt genügt für eine Behandlungsdauer von 30 Tagen.
• N3 – große Packungsgröße: Dauertherapie und mit einer Anzahl von einzelnen Dosen für eine Behandlungsdauer von 100 Tagen.

Der N-Bereich steht für die „Spannbreite nach § 1 Absatz 1a Satz 1 PackungsV innerhalb des jeweiligen Packungsgrößenkennzeichens ausgehend von der Messzahl gemäß den geltenden Anlagen zur Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Ermittlung von Packungsgrößen nach § 5 PackungsV des DIMDI.“

• N1 Messzahl ± 20 Prozent; Messzahl 20: N-Bereich 16 bis 24
• N2 Messzahl ± 10 Prozent; Messzahl 50: N-Bereich 45 bis 55 Stück
• N3 Messzahl – 5 Prozent; Messzahl 100: N-Bereich 95 bis 100

Unklare Verordnung

Eine unklare Verordnung liegt vor, wenn zur angegebenen Stückzahl oder N-Bezeichnung kein Arzneimittel im Produktverzeichnis gelistet ist – oder, wenn Stückzahl und N-Bereich zwar angegeben sind, aber die Stückzahl nicht im angegebenen N-Bereich liegt. Ist dies der Fall, darf die Verordnung nicht beliefert werden, ohne vorab Arztrücksprache zu halten. Das Ergebnis der Rücksprache ist auf dem Rezept zu dokumentieren und abzuzeichnen.

Packungsgrößenverordnung: Was gilt wann?

N-Bezeichnung angegeben:

Ist die N-Bezeichnung angegeben, stehen alle Packungen aus dem N-Bereich zur Auswahl.
Ist der verordnete Normbereich nicht definiert, ist der nächstkleinere in der Packungsgrößenverordnung definierte N-Bereich die Obergrenze für die abzugebende Packungsgröße.

Nur Stückzahl verordnet:

In diesem Fall gibt es zwei Möglichkeiten:

• Verordnete Stückzahl entspricht einem N-Bereich: es können alle Packungen aus dem normierten Bereich berücksichtigt werden.
• Verordnete Stückzahl entspricht keinem N-Bereich: es kann ausschließlich zwischen Packungen der identischen Stückzahl gewählt werden.

Stückzahl und N-Bezeichnung nicht angegeben:

Es liegt eine unklare Verordnung vor und Arztrücksprache ist nötig. Ist dies nicht möglich, weil ein dringender Fall vorliegt und die unverzügliche Abgabe des Arzneimittels erforderlich ist, kann gemäß § 17 Rahmenvertrag die kleinste in der Apotheke vorrätige Packung abgegeben werden, vorausgesetzt die Packung ist nicht größer als die kleinste vertriebene normierte Packung.

„Bei Verordnung eines Fertigarzneimittels ohne Angabe einer N-Bezeichnung sowie ohne Angabe der Stückzahl hat die Apotheke die kleinste vorrätige Packung abzugeben, jedoch nicht mehr als die mit dem kleinsten Packungsgrößenkennzeichen gemäß der PackungsV in Vertrieb befindliche Packung.“

Stückzahl oder Normgröße kann keiner Packung zugeordnet werden:

Es liegt eine unklare Verordnung vor und Arztrücksprache ist nötig.

Arzneimittel ist außer Vertrieb und nicht lieferbar, außerdem gibt es keine Alternativen:

Es liegt eine unklare Verordnung vor und Arztrücksprache ist nötig.

Packungsgröße entspricht Jumbopackung:

Das Rezept darf nicht zu Lasten der Kasse beliefert werden. Denn liegt die enthaltene Stückzahl einer Arzneimittelpackung oberhalb vom definierten Normbereich (Jumbopackung) kommt § 2 Satz 4 Packungsgrößenverordnung zum Tragen: „Packungen, deren Inhalte die jeweils größte der auf Grund dieser Verordnung bezeichneten Packungsgröße übersteigen, dürfen nicht zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung abgegeben werden.“

Auchder Rahmenvertrag schließt die Erstattung einer Jumbopackung aus (§ 8 Absatz 2). Eine Ausnahme gibt es im dringenden Fall. Dann kann gemäß Rahmenvertrag eine Packung, die dem größten definierten Normbereich entspricht oder ein Vielfaches dieser Packung ist, oder eine der verordneten Menge nächstliegende kleinere vorrätige Packungsgröße an den/die Kund:in abgegeben werden. Sonder-PZN nicht vergessen!