Isotretinoin: Unterschiedlich lange Gültigkeit der Verordnung

Berlin -

Isotretinoin gehört zu den Retinoiden. Der Wirkstoff darf nur im Ausnahmefall verschrieben werden. Angewendet wird der Arzneistoff bei schweren Formen von Akne. Frauen müssen ihre Verordnungen innerhalb von einer Woche einlösen und einen zuverlässigen Schwangerschaftsschutz vorweisen. Welche Regeln gelten für Männer?

Retinoidhaltige Arzneimittel werden in oralen oder topischen Darreichungsformen zur Behandlung verschiedener Formen der Akne, von schweren chronischen Handekzemen sowie von schweren Formen der Psoriasis oder Verhornungsstörungen angewendet. Die Gruppe der oralen Retinoide ist mit Vorsicht abzugeben. Zu der Wirkstoffgruppe gehören Acitretin, Adapalen, Alitretinoin, Bexaroten, Isotretinoin, Tazaroten und Tretinoin. Drei der Wirkstoffe – Acitretin, Alitretinoin und Isotretinoin – dürfen oral bei Frauen im gebärfähigen Alter nur unter Einhaltung des Schwangerschaftsverhütungsprogramms angewendet werden. Vor der Verschreibung und Abgabe sollen die Risiken anhand des Schulungsmaterials mit den Patientinnen besprochen werden. Keine Kontrazeption – keine Abgabe.

Legt eine Frau ein Rezept über Isotretinoin oder ein anderes orales Retinoid vor, so muss die Apotheke vor der Abgabe eine detaillierte Check-Liste abarbeiten. Neben der Abklärung einer zuverlässigen Schwangerschaftsverhütung gehört auch die Überprüfung des Ausstellungsdatums dazu. Das Rezept muss, analog zu einem BtM-Rezept, binnen sieben Tagen eingelöst werden. Der Patientin verbleiben, nach dem Ausstellungstag, somit sechs Tage für den Besuch in der Apotheke. Die verordnete Menge darf den Bedarf für 30 Tage nicht übersteigen.

Für männliche Patienten gelten andere Regeln. Sie sind nicht angehalten eine zuverlässige Verhütungsmethode während des Geschlechtsverkehrs anzuwenden. Darüber hinaus dürfen sie sich auch mehr Zeit bei der Einlösung lassen. Männer können Retinoid-Verordnungen die gewohnten vier Wochen einlösen. Auch bei der verschriebenen Menge gelten für Männer keine Höchstmengen. Geregelt ist dies in der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV). Hier werden ausdrücklich nur Frauen erwähnt.

So heißt es im §3b der AMVV:

„(1) Die Höchstmenge der Verschreibungen von oral anzuwendenden Arzneimitteln, die die Wirkstoffe Acitretin, Alitretinoin oder Isotretinoin enthalten, darf für Frauen im gebärfähigen Alter je Verschreibung den Bedarf für 30 Tage nicht übersteigen.

(2) Verschreibungen von Arzneimitteln nach Absatz 1 sind für Frauen im gebärfähigen Alter bis zu sechs Tagen nach dem Tag ihrer Ausstellung gültig.“

Zu der allgemeinen Beratung gehört auch, dass alle Patienten, unabhängig davon, ob sie männlich oder weiblich sind, darauf hingewiesen werden, dass sie retinoidhaltige Arzneimittel zur oralen Anwendung niemals an andere Personen weitergeben dürfen und ungenutzte Kapseln am Ende der Behandlung in der Apotheke abzugeben sind.

Ein weiterer Hinweis muss in Bezug auf die Blutspende gegeben werden: Während der Therapie mit Alitretinoin oder Isotretinoin zur oralen Anwendung und bis einschließlich einen Monat nach Absetzen des Medikaments darf kein Blut gespendet werden, da bei einer schwangeren Empfängerin ein Risiko für den Fötus bestehen würde. Aus demselben Grund darf ebenfalls unter der Therapie mit Acitretin und sogar drei Jahre nach Absetzen kein Blut gespendet werden.