Infectopharm: Kinderlax bleibt erstattungsfähig

APOTHEKE ADHOC, 26.10.2017 09:52 Uhr

Alle erforderlichen Unterlagen für die Verlängerung der Erstattungsfähigkeit eingereicht: Die Entscheidung ist nur noch eine Formalie.Foto: Infectopharm

Seit Oktober zu Lasten der GKV: Movicol aromafrei wurde in die die Anage V der Arzneimittelrichtlinie aufgenommen und kann nun unter bestimmten Voraussetzungen verordnet werden. Foto: APOTHEKE ADHOC

Ab Oktober ist das Produkt somit in folgenden Fällen erstattungsfähig: Für Patienten ab dem vollendeten 12. Lebensjahr zur Behandlung von Obstipation im Zusammenhang mit einem Tumorleiden, Megacolon – außer toxisches Megacolon, Divertikulose, Divertikulitis, Mukoviszidose, neurogene Darmlähmung, bei einer phospatbindenden Medikation bei chronischer Niereninsuffizienz sowie einer Opioidtherapie.Foto: APOTHEKE ADHOC

Medizinprodukte sind grundsätzlich von der Erstattung ausgeschlossen – so bislang auch Movicol aromafrei. Ob ein Medizinprodukt verordnungsfähig ist, legt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) in der Arzneimittelrichtlinie fest. Die Positivliste ist die Anlage V.Foto: APOTHEKE ADHOC

Der Hersteller muss dazu einen entsprechenden Antrag zur Prüfung auf Aufnahme in die Anlage V der Arzneimittelrichtlinie stellen. Ist der Antrag ausreichend begründet, muss der G-BA innerhalb 90 Tagen entscheiden. Die Aufnahme von Movicol aromafrei wurde in mehreren Sitzungen beschlossen. Foto: Elke Hinkelbein

Ärzte können die Abgabe in der Apotheke erleichtern. Beachten die Mediziner einige Formalitäten, hat das pharmazeutische Personal bei der Rezeptbelieferung leichtes Spiel.Foto: Aliud

Für die als Arzneimittel eingestuften Macrogole gilt die Packungsgrößenverordnung Laxantien – abgeteilte orale Darreichungsformen mit folgenden Bereichen: N1 8 bis 12, N2 27 bis 33 und N3 mit 48 bis 50.Foto: APOTHEKE ADHOC

Soll der Patient beispielsweise Movicol anwenden, sollte der Mediziner den genauen Produktnamen inklusive Hersteller und PZN auf das Rezept aufbringen. Da Medizinprodukten keine Normgrößen zugeordnet sind, sollte in diesem Fall die genaue Stückzahl rezeptiert werden.Foto: APOTHEKE ADHOC

Grundsätzlich gilt vorab zu prüfen, ob es sich bei dem verordneten Produkt um ein Arzneimittel oder ein Medizinprodukt handelt. Zwischen den beiden Gruppen darf nicht ausgetauscht werden.Foto: Elke Hinkelbein

Berlin -

Die Verlängerung der Erstattungsfähigkeit ist nur eine Formalie: Infectopharm ist sich sicher, dass Kinderlax elektrolytfrei in der Anlage V der Arzneimittelrichtlinie bleiben wird.

Apotheken können unbekümmert Kinderlax elektrolytfrei zu Lasten der GKV abgeben und abrechnen, teilt Hersteller Infectopharm mit. Das Macrogol-haltige Medizinprodukt ist in der Anlage V der Arzneimittelrichtlinie aufgeführt. Jedoch endete die Befristung der Verordnungsfähigkeit für Kinder im Alter von sechs Monaten bis elf Jahren zur Behandlung einer Obstipation am 21. Oktober.

Infectopharm teilt mit, „alle erforderlichen Unterlagen für die Verlängerung der Erstattungsfähigkeit (bis zum 21. Oktober 2022) bereits eingereicht“ zu haben. Die Entscheidung liegt beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA). In Heppenheim ist man sich jedoch sicher: „Da die Verlängerung eine Formalie ist, können wir Ihnen hiermit mitteilen, dass Kinderlax elektrolytfrei weiterhin – auch rückwirkend – erstattungsfähig bleibt“.

Apotheken sollten sich somit vom angezeigten Warnhinweis der Software nicht verunsichern lassen. Eine entsprechende Aktualisierung der Daten werde voraussichtlich zum 1. oder 15. Dezember erfolgen.

Medizinprodukte sind grundsätzlich nicht verordnungsfähig. Der G-BA ist jedoch berechtigt, eine entsprechende Positivliste festzulegen. In medizinisch notwendigen Fällen können dann Medizinprodukte in die Arzneimittelversorgung einbezogen werden. Der Hersteller kann dazu beim G-BA eine Aufnahme beantragen. Der Ausschuss muss dann binnen 90 Tagen eine Entscheidung treffen. Medizinprodukte sind also nur in Ausnahmefällen erstattungsfähig – wenn sie in der Anlage V der Arzneimittelrichtlinie aufgenommen sind.

Neben Kinderlax elektrolytfrei ist auch Movicol Junior Aromafrei und Schoko zur Behandlung der Obstipation aufgeführt. Die Erstattung der beiden Macrogol-haltigen Medizinprodukte ist zum 27. Januar 2021 befristet.

Kinderlax elektrolytfrei wird gemäß Körpergewicht dosiert. Kinder erhalten 0,4 g Macrogol/kg KG. Kinder zwischen sechs Monaten und einem Jahr erhalten einen Beutel pro Tag. Das Pulver wird in mindestens 50 ml Wasser oder Fruchtsaft eingerührt und nach vollständigem Lösen getrunken. Die fertige Trinklösung kann maximal 24 Stunden im Kühlschrank bei zwei bis acht Grad aufbewahrt werden. Nach einmaliger Einnahme wird eine Wirkung innerhalb 24 bis 48 Stunden erwartet.

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