Thema: neue AM
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Gerinnungshemmer Praxbind gegen Pradaxa
Die Behandlung mit dem Gerinnungshemmer Pradaxa (Dabigatran) wird sicherer. Die EU-Kommission hat die europaweite Zulassung für das Antidot Praxbind... Mehr»
Antirheumatika Enbrel-Biosimilar vor der Zulassung
Enbrel bekommt Konkurrenz: Der koreanische Hersteller Samsung Bioepis von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) grünes Licht für Benepali (Etanercept)... Mehr»
Arzneimittelzulassung Kausaltherapie mit Orkambi
Drei neue Medikamente können ab sofort in Europa vermarktet werden. Die EU-Kommission hat mit Orkambi (Ivacaftor/Lumacaftor) einer weiteren Option zur... Mehr»
Neurologische Erkrankungen EMA empfiehlt Briviact und Wakix
Neue Wirkstoffe zur Behandlung neurologischer Erkrankungen sind nicht besonders häufig. Nun haben es zwei Medikamente bis zur Zulassungsempfehlung der... Mehr»
Lipidsenker Praluent: Antikörper soll LDL vertreiben
Sanofi bringt einen neuen Lipidsenker auf den Markt: Ab sofort ist Praluent (Alirocumab) in Deutschland verfügbar. Der Antikörper ist indiziert zur Behandlung... Mehr»
Hämophilie A Zulassung für Obizur
Baxalta hat von der EU-Kommission die Marktzulassung für Obizur (Susoctocog alfa) erhalten. Der rekombinante Gerinnungsfaktor ist indiziert für die Behandlung... Mehr»
Atemwegserkrankungen Nucala gegen schweres Asthma
Die US-Zulassungsbehörde FDA hat eine neue Behandlungsoption für Patienten mit starkem Asthma genehmigt. Der Interleukin-Inhibitor Nucala (Mepolizumab) ist... Mehr»
Zulassungserweiterung Eylea und Vidaza mit neuer Indikation
Die EU-Kommission hat die fünfte Indikation für Eylea (Aflibercept) zugelassen: Das Augenmedikament von Bayer kann nun auch zur Behandlung von myoper... Mehr»
Hepatitis-Medikamente Gilead bringt neue Fixkombination
Gilead baut sein Portfolio mit Medikamenten zur Behandlung von Hepatitis C aus: Der Konzern hat den Zulassungsantrag für die Fixkombination... Mehr»
Indikationserweiterungen EMA: Drei neue Optionen für Kinder
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat für sechs Präparate eine Empfehlung zur Erweiterung der Zulassung ausgesprochen. Darunter sind ein Medikament zur... Mehr»
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