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Nicht-dystrophe Myotonie Zulassungsempfehlung für Namuscla
Namuscla (Mexiletin, Lupin Neurosciences) hat eine weitere Hürde im Zulassungsverfahren genommen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen... Mehr»
Hereditäres Angioödem Takhzyro: Erste Antikörpertherapie des HAE
Shire hat für Takhzyro (Lanadelumab) bereits im August die US-Zulassung zur Prävention des hereditären Angioödems (HAE) erhalten. Auch die Europäische... Mehr»
PUMA-Arzneimittel Slenyto: Melatonin für Kinder zugelassen
Infectopharm bringt Melatonin für Kinder: Das Unternehmen mit Sitz in Heppenheim hat mit Slenyto (Melatonin) die Zulassung für das sechste PUMA-Arzneimittel die... Mehr»
Bluter-Medikament Roche: Weitere US-Zulassung für Hemlibra
Der Pharmakonzern Roche hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine weitere Zulassung für das Medikament Hemlibra (Emicizumab) zur Behandlung der... Mehr»
Neutropenie Accord bringt Pegfilgrastim-Biosimilar
Accord Healthcare hat die Zulassung für das Supportiv-Therapeutikum zur Behandlung von Krebspatienten, Pelgraz (Pegfilgrastim), erhalten. Ab Montag ist das... Mehr»
Zulassungsempfehlungen Grünes Licht für neue Krebsmittel
Demnächst könnten 13 neue Arzneimittel mit verschiedenen Indikationen auf den Markt kommen, für die die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) positiven... Mehr»
Zulassungsempfehlung Vabomere gegen Harnwegsinfektion
Bei der Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen könnte es bald eine neue antibiotische Alternative geben. Denn die Europäische Arzneimittelagentur... Mehr»
Antimigränewirkstoff EU-Zulassung für Galcanezumab
Ein weiterer Antikörper zur Bekämpfung von Migräne hat grünes Licht erhalten. Jetzt darf sich Lilly über die EU-Zulassung für Emgality mit dem Wirkstoff... Mehr»
Antidiabetika Insuline: Comeback für Tresiba
Neubeginn für Tresiba (Insulin degludec, Novo Nordisk): Nach dem das Basalinsulin Anfang 2016 vom Markt genommen wurde, steht das Arzneimittel Diabetikern bald... Mehr»
Otologika Infectopharm bringt erste Ohrensalbe
Portfolioerweiterung bei Infectopharm: Das Unternehmen mit Sitz in Heppenheim hat zur Monatsmitte die Infectospectran HC Ohrensalbe auf den Markt gebracht. Das... Mehr»
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