Thema: BfArM/EMA/FDA

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Offizielle Bewerbung: EMA nach Bonn

Deutschland will die Europäische Arzneimittelagentur (EMA). Geht es nach der Bundesregierung, soll Bonn der neue Sitz der EMA werden. Eine Bewerbung sei an die... Mehr»

BfArM warnt: Gefälschtes Harvoni im Umlauf

Apotheken und Patienten müssen beim Hepatitis-Medikament Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir, Gilead) aufpassen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»

Phytopharmaka: Apothekenpflicht wackelt

Wenn der Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht tagt, wird es ernst. Das letzte Treffen der Experten ist acht Jahre her, damals wurden Melisse und... Mehr»

Phytohersteller sollen Cannabis anbauen

Seit der Freigabe des Medizinalhanfs ist auch die Position der Cannabisagentur definiert. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)... Mehr»

Arzneimittelkriminalität BfArM warnt vor Epclusa-Fälschung

Erst Themenabend im Ersten und heute Realität: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert über eine Fälschung des Arzneimittels Epclusa.... Mehr»

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hatte am Freitag das Ruhen mehrerer Zulassungen angeordnet. Hintergrund war der Studienskandal... Mehr»

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hatte am Freitag das Ruhen mehrerer Zulassungen angeordnet. Hintergrund war der Studienskandal... Mehr»

Warnhinweis: Zehenamputationen

Die Bewertung der Hemmer des natriumabhängigen Glukosetransporters Typ 2 (SGLT-2) wird seit Monaten diskutiert. Nun hat der Pharmakovigilanzausschuss (PRAC)... Mehr»

Monoklonale Antikörper Truxima: Biosimilar zu MabThera

Truxima: Biosimilar zu MabThera

Was Generika für einfache und kleine Moleküle sind, sind Biosimilars für komplexe und große Moleküle. Als biotechnologisch hergestelltes Folgepräparat ist nun... Mehr»

Keine Evidenz für Aortenaneurismen

Fluorchinolone werden aufgrund ihres breiten Wirkspektrums oft eingesetzt. Die Antibiotika sind jedoch in der letzten Zeit durch ihre schwerwiegenden... Mehr»

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