Thema: BfArM/EMA/FDA
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Flupirtin EMA: Widerruf der Zulassungen empfohlen
Aus für Katadolon? Das im Oktober eingeleitete Risikobewertungsverfahren flupirtinhaltiger Arzneimittel findet sein erstes Zwischenergebnis. Der Ausschuss für... Mehr»
Antidiarrhoika Loperamid: FDA fordert Einzeldosen
Die US-Gesundheitsbehörde FDA möchte die Packungsgröße des Antidiarrhoikums Loperamid reglementieren. Ziel ist es, die Arzneimittelsicherheit zu erhöhen und... Mehr»
Antibiotika Stern TV und Glaeske warnen vor Fluorchinolonen
Zu oft, zu viel und zu gefährlich: Stern TV zeigte gestern einen Beitrag zu Fluorchinolonen. Zu Gast war eine Patientin, für die nach der Einnahme von... Mehr»
Europäische Arzneimittelbehörde Amsterdam baut für die EMA
Die Niederlande bauen der Europäischen Arzneimittelagentur EMA ein stattliches neues Hauptquartier in Amsterdam, vorerst auf Staatskosten. Doch der Deal lohnt... Mehr»
Alpha-Mannosidose Enzymersatztherapie steht vor Zulassung
Alpha-Mannosidose zählt zu den seltenen Erkrankungen. Gibt die EU-Kommission grünes Licht und folgt der Zulassungsempfehlung der Europäischen... Mehr»
Varizella zoster Shingrix kurz vor EU-Zulassung
Shingrix (GlaxoSmithKline) könnte als rekombinanter Totimpfstoff dem bislang einzigen zugelassenen Gürtelrose-Impfstoff Zostavax (MSD) Konkurrenz machen –... Mehr»
Antidiabetika Grünes Licht für Ertugliflozin
Bald bekommen die bisherigen Antidiabetika neue Konkurrenz: Die Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt drei Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckers... Mehr»
Schöllkraut Iberogast: Bayer geht aufs Ganze
Iberogast soll kein zweites Umckaloabo werden. In der Schweiz bekommen die Schöllkraut-haltigen Tropfen einen Warnhinweis. Für Deutschland bleibe das... Mehr»
Gentherapie Kymriah: Priorität für Lymphome
Novartis kommt mit seiner personalisierten Zelltherapie Kymriah (Tisagenlecleucel) in den USA erneut einen Schritt weiter. Die Gesundheitsbehörde FDA hat dem... Mehr»
Grippeimpfung STIKO: Vier Stämme schützen besser
Vier statt drei Stämme: Die Ständige Impfkommission (STIKO) am Robert-Koch-Institut (RKI) hat im Epidemiologischen Bulletin begründet, warum sie jetzt... Mehr»
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