Thema: BfArM/EMA/FDA

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Warnhinweis und Obergrenze für Dimenhydrinat

Für Dimenhydrinat- beziehungsweise Diphenhydramin-haltige Antiemetika, die zur Anwendung für Kinder bis drei Jahren angezeigt ist, könnte eine Änderung der... Mehr»

Zulassungsempfehlung für Symtuza

Vier Wirkstoffe in einer Tablette: Symtuza von Janssen hat von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassungsempfehlung erhalten. Das Arzneimittel... Mehr»

Sterbehilfe: Kritik an BfArm und Gröhe

Wie ist ein Sterben in Würde möglich? Muss der Staat Menschen in extremen Leidenssituationen helfen, ihr Leben selbstbestimmt und in Würde zu beenden? Dazu... Mehr»

Münster will Cannabis verteilen

Die Nutzung von Cannabis zu medizinischen Zwecken ist seit März erlaubt, allerdings bleibt die Verwendung zu Genuss- und Rauschzwecken weiterhin verboten. Die... Mehr»

Atopische Dermatitis EMA empfiehlt Dupilumab

EMA empfiehlt Dupilumab

Im März erhielt Regeneron für Dupixent die Zulassung von der US-Arzneimittelbehörde (FDA). Nun hat sich auch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) für den... Mehr»

EMA und EBA – jetzt beginnt das Geschacher

Deutschland abgeschlagen auf einem der hinteren Plätze und scheinbare Außenseiter als strahlende Sieger: Was beim „Eurovision Song Contest“ Jahr für Jahr... Mehr»

Neue Option zur HCV-Behandlung: Maviret kombiniert zwei neu entwickelte antiviral wirksame Substanzen und ist als achtwöchige Therapie ab sofort auf dem... Mehr»

EMA empfiehlt Orphan Drugs

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat getagt und die Zulassung vier als Orphan Drugs eingestufter... Mehr»

Xeplion-Fälschungen: Diese Reimporteure sind betroffen

Fälschungen des Arzneimittels Xeplion (Paliperidon, Janssen) 150 mg sorgten in den vergangenen Tagen für zahlreiche Rückrufe. Nun meldet sich das Bundesinstitut... Mehr»

Ciclosporin-Augentropfen: EMA empfiehlt Verkazia

Ciclosporin-Augentropfen gehören zu den Individualrezepturen, die in der Apotheke hergestellt werden. Nun sprach die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) eine... Mehr»

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