Thema: BfArM/EMA/FDA
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Nebenwirkungen EMA: Wie achtsam sind die Apotheker?
Wie es um die Meldebereitschaft des Fachpersonals bestellt ist, will die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) wissen. Auch die Bekanntheit des Symbols „▼“ ist... Mehr»
Arzneimittelkriminalität BfArM: Weitere Velcade-Fälschungen entdeckt
Bereits Mitte August berichtete das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über erste Fälschungen von Velcade (Bortezomib) 3,5 mg Pulver... Mehr»
Analgetika Paracetamol: EMA will Retardform streichen
Paracetamol könnte, wenn es nach dem Pharmakovigilanzausschuss (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) geht, als Produkt mit modifizierter oder... Mehr»
Onkologika Brustkrebs: Zulassung für Kisqali
Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen – etwa drei von fünf Betroffene sind bei Diagnose jünger als 55 Jahre. Mit der Zulassung von Kisqali... Mehr»
Biosimilars Imraldi: Humira-Konkurrenz zugelassen
Das Joint Venture Samsung/Biogen hat die EU-Zulassung für das Biosimilar Imraldi erhalten. Somit könnte ein weiteres Konkurrenzprodukt zum Blockbuster Humira... Mehr»
Tierarzneimittel Bravecto: Vorsicht bei Epilepsie-Hunden
In den Apotheken werden Spontanberichte zu Nebenwirkungen nicht nur für Human-, sondern auch für Tierarzneimittel erfasst. Für das Antiparasitikum Bravecto... Mehr»
MS-Medikamente Cladribin: Merck-Tablette endlich zugelassen
Vor etwa sieben Jahren war Merck bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) mit seinem Zulassungsantrag für Cladribin gescheitert, die Sicherheitsbedenken... Mehr»
Antidepressiva Linke schießt gegen Broich
Nach möglichen Unzulänglichkeiten bei der Zulassung von Antidepressiva erkundigt sich Die Linke in einer Kleinen Anfrage. Insbesondere fragt die Fraktion nach... Mehr»
Rheumatoide Arthritis Zulassung für Sarilumab
Im Mai hatte Kevzara (Sarilumab, Sanofi) von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassungsempfehlung erhalten. Zum 23. Juni erfolgte dann die... Mehr»
Arzneimittelzulassung Andere Länder, andere Zulassungen
Von der Wirkstoffforschung bis zum Arzneimittel ist es ein langer Weg – nicht nur in Deutschland. Eine aktuelle Studie des European Center of Pharmaceutical... Mehr»
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