Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Rote-Hand-Brief Schwere Hautreaktionen durch Epoetin
Unter Therapie mit Epoetin (Epo) und verwandten Wirkstoffen kann es zu schweren arzneimittelinduzierten Hautreaktionen kommen. Darauf weisen das Bundesinstitut... Mehr»
Neue Standorte für EU-Behörden Nachteil Bonn: Kein Haus für die EMA
Die Bewerbung von Bonn um die Arzneimittelbehörde EMA weist nach einer Auswertung der EU-Kommission erhebliche Schwächen auf. Dies geht aus am Samstag... Mehr»
COPD-Medikamente Elebrato und Trelegy empfohlen
Husten, Bronchitis, Atembeschwerden können die Symptome der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) sein. Für die Erhaltungstherapie könnten den... Mehr»
Halstabletten Mallebrin/Gargarisma: Zu sehr Arzneimittel
Die Halstabletten von Mallebrin und Gargarisma sind als Arzneimittel einzustufen – und damit zulassungspflichtig. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»
Immunonkologie EU-Zulassung für Bavencio
Hoffnungsträger gegen Krebs zugelassen: Merck hat für Bavencio (Avelumab) grünes Licht für Europa erhalten. Die Markteinführung für Deutschland wird im Oktober... Mehr»
Opioide Naloxon nasal von Mundipharma
Positive Stellungnahmen für Nyxoid (Naloxon) und Zubolv (Buprenorphin/Naloxon) von Mundipharma: Laut Europäischer Arzneimittelagentur (EMA) könnten beide... Mehr»
Onkologika Zejula und Tookad empfohlen
Hoffnung gegen Ovarialkarzinom und Adenokarzinom der Prostata: Zejula und Tookad haben voder Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine Zulassungsempfehlung... Mehr»
Duchenne-Muskeldystrophie EMA bremst Raxone aus
Das Medikamnet Raxone (Idebenon) wird Patienten vorerst nicht zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zur Verfügung stehen. Die europäische... Mehr»
Arzneimittelkriminalität Valcyte-Fälschungen im Umlauf
Von Valcyte (Valgancicilovir, Roche) sind Fälschungen im Umlauf. Die Leitstelle Arzneimittelüberwachung Baden-Württemberg hat eine entsprechende Warnung an das... Mehr»
Zytostatika Anpassungen bei Dacogen
Für das Zytostatikum Decitabin wurde für parenterale Zubereitungen der Endotoxin-Grenzwert pro Stunde laut Europäischem Arzneibuch (Ph. Eur.) aktualisiert. Die... Mehr»
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