Thema: BfArM/EMA/FDA
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Tisagenlecleucel Novartis: Zulassung für Gentherapie beantragt
Maßgeschneiderte Therapie: Körpereigene T-Zellen der Patienten werden individuell so konstruiert, dass diese Krebszellen suchen und zerstören. Die chimäre... Mehr»
OTC-Analgetika Weg frei für Ibuprofen-Pflaster
Erfolg für Reckitt Benckiser: Der Bundesrat hat transdermale therapeutische Systeme (TTS) mit dem Wirkstoff Ibuprofen aus der Verschreibungspflicht entlassen.... Mehr»
Risikobewertungsverfahren EMA prüft erneut Flupirtin
Flupirtin-haltige Arzneimittel erneut im Risikobewertungsverfahren: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hatte das Prüfung... Mehr»
Rivaroxaban Neue Indikation für Xarelto 10 mg
Der orale Faktor-Xa-Inhibitor Rivaroxaban hat in der Stärke 10 mg die Zulassung für ein weiteres klinisches Einsatzgebiet erhalten. Die Entscheidung ist auf die... Mehr»
Arzneimittelkriminalität Gefälschtes Viread bei deutschem Großhändler
Wieder Fälschung, wieder Gilead. Betroffen ist Viread 245 mg in deutscher Aufmachung: Bei einem deutschen Großhändler wurden Plagiate einer real existierenden... Mehr»
Arzneimittelkriminalität Fälschung bei Cialis 20 mg
Fälschung in den Niederlanden entdeckt: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) meldet Plagiate für Cialis (Tadalafil, Lilly) in der... Mehr»
Arzneimittelkriminalität Fälschungsfall Velcade: Neue Charge entdeckt
Die fünfte Originalcharge mit Manipulationen entdeckt: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) meldet eine weitere Fälschung für Velcade... Mehr»
Arzneimittelkriminalität Abraxane-Fälschung unwirksam
Fälschung in deutscher Aufmachung in Brasilien entdeckt: Ende September sind Manipulationen bei Abraxane 5 mg/ml (Paclitaxel, Celgene) aufgefallen. Die... Mehr»
Plaque Psoriasis Tremfya empfohlen
Guselkumab positiv bewertet: Der humane Antikörper hat von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine Zulassungsempfehlung erhalten. Erst im Juli wurde dem... Mehr»
Arzneiverordnungsreport AOK: Apotheken sollen Biologika substituieren
Biologika sind in der Regel Hochpreiser, die die Ausgaben der Krankenkassen in die Höhe treiben. Biosimilars kommen nur langsam im Markt an. Martin Litsch,... Mehr»
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