Thema: BfArM/EMA/FDA
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Plasmaersatzmittel Hydroxyethylstärke: Zulassungen sollen ruhen
Die Verwendung von Plasmaersatzmitteln auf Basis von Hydroxyethylstärke (HES) wird in letzter Zeit kritisch hinterfragt. Laut Europäischer Arzneimittelagentur... Mehr»
Pharmakonzerne Roche kommt mit blauem Auge davon
2017 endete für Roche mit einer guten Nachricht: Der Schweizer Pharmakonzern ist einer Strafe entkommen, bei der unter Umständen ein dreistelliger... Mehr»
Arzneimittelkriminalität Epclusa-Fälschung kam über das Internet
Fälschung in deutscher Aufmachung angeboten: Im November fiel eine manipulierte Charge des Arzneimittels Epclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir, Gilead) zur Behandlung... Mehr»
Antiemetika Dimenhydrinat: Maximal 5 mg/kg pro 24 Stunden
Für Dimenhydrinat- beziehungsweise Diphenhydramin-haltige Antiemetika gelten für Kinder bis zu drei Jahren neue Obergrenzen und Warnhinweise. Betroffen sind... Mehr»
Arzneimittelkriminalität Velcade: Siebte Charge gefälscht?
Die Verdachtsfälle zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade (Bortezomib, Janssen-Cilag) dauern weiter an. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»
Schilddrüsenmedikamente L-Thyroxin/Jod: Hexal nur für die Großen
Hexal muss bei seinem Kombinationspräparat mit L-Thyroxin und Jod künftig auf der Verpackung darauf hinweisen, dass das Präparat nur bei Erwachsenen und... Mehr»
Erkältungsmittel Sinupret: Ratte reicht nicht
Die Fachinformation eines Arzneimittels soll den Ärzten und Apothekern Hinweise für eine sichere Anwendung des Präparats geben. Sie darf darum nicht um Angaben... Mehr»
Leberschäden Ulipristal: Risiko wird geprüft
Ulipristalacetat wird neu bewertet: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Risikobewertungsverfahren für Esmya gestartet. Grund sind Meldungen... Mehr»
Onkologika Avastin-Biosimilar vor EU-Zulassung
Das erste Bevacizumab-Biosimilar erhält die Zulassungsempfehlung: Mvasi von Amgen könnte bald für die Behandlung verschiedener Krebsarten erhältlich sein. Mehr»
Schwangerschaftstests Keine Geburtsfehler unter Duogynon
Untersuchung abgeschlossen: Ein britisches Expertengremium hat die seit 2015 andauernde Bewertung von Duogynon beendet und keine Anhaltspunkte für einen... Mehr»
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