Thema: BfArM/EMA/FDA

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Loperamid: FDA fordert Einzeldosen

Die US-Gesundheitsbehörde FDA möchte die Packungsgröße des Antidiarrhoikums Loperamid reglementieren. Ziel ist es, die Arzneimittelsicherheit zu erhöhen und... Mehr»

Stern TV und Glaeske warnen vor Fluorchinolonen

Zu oft, zu viel und zu gefährlich: Stern TV zeigte gestern einen Beitrag zu Fluorchinolonen. Zu Gast war eine Patientin, für die nach der Einnahme von... Mehr»

Europäische Arzneimittelbehörde Amsterdam baut für die EMA

Amsterdam baut für die EMA

Die Niederlande bauen der Europäischen Arzneimittelagentur EMA ein stattliches neues Hauptquartier in Amsterdam, vorerst auf Staatskosten. Doch der Deal lohnt... Mehr»

Enzymersatztherapie steht vor Zulassung

Alpha-Mannosidose zählt zu den seltenen Erkrankungen. Gibt die EU-Kommission grünes Licht und folgt der Zulassungsempfehlung der Europäischen... Mehr»

Shingrix kurz vor EU-Zulassung

Shingrix (GlaxoSmithKline) könnte als rekombinanter Totimpfstoff dem bislang einzigen zugelassenen Gürtelrose-Impfstoff Zostavax (MSD) Konkurrenz machen –... Mehr»

Grünes Licht für Ertugliflozin

Bald bekommen die bisherigen Antidiabetika neue Konkurrenz: Die Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt drei Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckers... Mehr»

Iberogast: Bayer geht aufs Ganze

Iberogast soll kein zweites Umckaloabo werden. In der Schweiz bekommen die Schöllkraut-haltigen Tropfen einen Warnhinweis. Für Deutschland bleibe das... Mehr»

Kymriah: Priorität für Lymphome

Novartis kommt mit seiner personalisierten Zelltherapie Kymriah (Tisagenlecleucel) in den USA erneut einen Schritt weiter. Die Gesundheitsbehörde FDA hat dem... Mehr»

STIKO: Vier Stämme schützen besser

Vier statt drei Stämme: Die Ständige Impfkommission (STIKO) am Robert-Koch-Institut (RKI) hat im Epidemiologischen Bulletin begründet, warum sie jetzt... Mehr»

OTC-Switches: Kein Antrag, keine Sitzung

Zweimal im Jahr tagt der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht. Eigentlich sollten die Experten auch heute beim Bundesinstitut für Arzneimittel... Mehr»

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