Thema: BfArM/EMA/FDA

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Abrysvo: EU erweitert Zulassung für RSV-Impfstoff

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für den RSV-Impfstoff Abrysvo von Pfizer erweitert. Künftig darf der Impfstoff auch bei Erwachsenen zwischen 18 und... Mehr»

Festbeträge für versorgungskritische Wirkstoffe steigen

In der Regel werden Festbeträge gesenkt. Zum 15. April werden Festbeträge angehoben. Betroffen sind Arzneimittel mit den Wirkstoffen... Mehr»

Eylea: Bayer will höhere Dosierung in weiterer Indikation

Bayer will die hohe Dosierung seines Augenmedikamentes Eylea in der EU auch zur Behandlung von Patienten mit Makulaödem infolge eines retinalen... Mehr»

Warnhinweis für Oxycodon und Fentanyl

Die Gebrauchsinformationen oxycodon- und fentanylhaltiger Monoarzneimittel müssen angepasst werden. Es muss ein Black-Box-Warnhinweis eingefügt werden, der... Mehr»

Kinderantibiotika: BfArM will Versorgungsmangel aufheben

Weil es nur noch bei vereinzelten Antibiotikasäften für Kinder Einschränkungen in der Versorgung gibt, hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»

Donanemab: Risiken größer als Nutzen

Die EU-Arzneimittelbehörde EMA hat kein grünes Licht für die Zulassung eines Alzheimer-Medikaments erteilt. Der Wirkstoff Donanemab soll Patienten im... Mehr»

BfArM zu Tramadol: Geringes Missbrauchsrisiko

Tramadol ist kein Betäubungsmittel, aber das Abhängigkeits- und Missbrauchspotenzial sind groß, wie eine Spiegel-Recherche zeigt. In der Kritik steht auch das... Mehr»

Abnehmspritze: 35 Todesfälle sind kein neues Sicherheitsrisiko

Die Nachfrage GLP-1-Rezeptoragonisten ist weiterhin groß und Präparate wie Mounjaro (Tirzepatid, Lilly), Ozempic (Semaglutid, Novo Nordisk) und Co. werden neben... Mehr»

„Tramadol ist der Donald Trump unter den Schmerzmitteln“

Leiden Patient:innen unter starken Schmerzen – ob chronisch oder akut –, gehört das synthetische Opioid Tramadol zu den Mitteln der Wahl. Doch obwohl der... Mehr»

Krampfanfälle unter Macrogol mit Elektrolyten

Macrogol ist seit rund 30 Jahren auf dem Markt und kommt unter anderem zur Darmreinigung zum Einsatz. Trotz physikalischem Wirkprinzip sind unerwünschte... Mehr»

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