Thema: BfArM/EMA/FDA
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Orphan Drugs Onpattro vor EU-Zulassung
Positives Votum für Patisiran: Im beschleunigten Zulassungsverfahren hat Alnylam Netherlands B.V. vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen... Mehr»
EU-Zulassungsempfehlung Symkevi bei Mukoviszidose
Vertrex erhält Zulassungsempfehlung für weiteres Mukoviszidose-Arzneimittel: Der Ausschuss Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)... Mehr»
Großbritannien Brexit: Regierung will Medikamente bunkern
Die britische Regierung hat zugegeben, dass sie mit der Einlagerung von Notreserven an Arzneimitteln und Medizinprodukten begonnen hat. Damit will sie sich auf... Mehr»
Ciclosporin-Augentropfen Orphan drug Verkazia erhält Zulassung
Etwa ein Jahr musste Santen auf die Zulassung für Verkazia (Ciclosporin) warten, denn bereits im Juli 2017 hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der... Mehr»
Arzneimittelsicherheit Valsartan: Schmidt befürchtet Engpässe
ABDA-Präsident Friedemann Schmidt rechnet aufgrund der erfolgten Valsartan-Rückrufe mit Versorgungsengpässen für Bluthochdruckpatienten. Das verunreinigte... Mehr»
Schwangerschaft und Depression Gerahmter Warnhinweis für Retinoide
Teratogenes Risiko und neuropsychiatrische Nebenwirkungen: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) setzt den Durchführungsbeschluss der... Mehr»
Bio-Rausch abgeflaut Biodrogen kaum noch nachgefragt
Pilze, Samen, Blätter – vor zehn Jahren warnten Behörden noch vor einer Biowelle bei Drogen. Auch manche Pflanzen, die bis dato in Apotheken erhältlich waren,... Mehr»
Vergabeverfahren BfArM schreibt 10 Tonnen Cannabis aus
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) startet einen zweiten Versuch, medizinisches Cannabis für den deutschen Markt auszuschreiben.... Mehr»
Europäische Arzneimittelbehörde Großbritannien will trotz Brexit in der EMA bleiben
Das britische Parlament hat für einen Verbleib Großbritanniens in der europäischen Arzneimittelagentur EMA gestimmt. Das Vorhaben ist Teil des Weißbuchs von... Mehr»
Arzneimittelzulassungen „Ernsthaft besorgt“: EMA warnt vor 100 möglichen Brexit-Engpässen
Die jahrelange Dominanz der britischen Arzneimittelbehörde MHRA könnte durch den Brexit schwere Folgen für die Arzneimittelversorgung haben: Die europäische... Mehr»
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