Thema: BfArM/EMA/FDA
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Multiple Sklerose Zinbryta: EU-Aus empfohlen
Rote-Hand-Brief zu Zinbryta (Daclizumab, Biogen): Die Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), die EU-Zulassung von Zinbryta sofort ruhen zu... Mehr»
Arzneimittelkriminalität Cellcept: Weitere Charge gefälscht
Neuigkeiten im Fälschungsfall Cellcept: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bestätigt heute den Fälschungsverdacht einer weiteren... Mehr»
Prostatakrebs Vorläufige Maßnahmen für Xofigo
Kontraindikation für Xofigo (Radium-223-chlorid, Bayer) empfohlen: Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen... Mehr»
Cannabis-Medikamente Bionorica scheitert mit Klage
Auf absehbare Zeit wird es kein Cannabis-haltiges Fertigarzneimittel von Bionorica geben. Der Hersteller aus dem bayerischen Neumarkt hatte gegen das... Mehr»
Fluorchinolone Delafloxacin: Menarini stellt Zulassungsantrag
Bald könnte ein neues Antibiotikum das Warenlager der Apotheken bereichern, denn der italienische Pharmakonzern Menarini hat kürzlich einen Zulassungsantrag bei... Mehr»
Antibiotika Fluorchinolone: EMA plant öffentliche Anhörung
Chinolone und Fluorchinolone in Diskussion: Im Sommer soll im Rahmen der Neubewertung eine öffentliche Anhörung zu den risikobehafteten Antibiotika stattfinden.... Mehr»
Lieferengpass bis 2021 Ratiopharm: Neue Produktionsstätte für Nitrofurantoin
Seit Juli fehlt es den Apotheken an Nitrofurantoin. Ratiopharm kann die Variante 100 Retard nicht liefern. Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»
Magenmittel Iberogast: Bayer verteidigt Schöllkraut
Die Diskussion um Iberogast ebbt nicht ab und schlägt so manchem auf den Magen. Dr. Konstanze Diefenbach, Leiterin Medizin bei Bayer Vital, meldet sich mit... Mehr»
Monoklonale Antikörper MabThera: Haltbarkeit verlängert
Haltbarkeit der zubereiteten Infusionslösung verlängert: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Änderung der Fachinformation von MabThera (Rituximab,... Mehr»
Nebenwirkungen Zinbryta: Biogen verzichtet auf Zulassung
Aus für Zinbryta: Patienten mit Multipler Sklerose (MS) können künftig nicht mehr mit Zynbrita (Daclizumab, Biogen) behandelt werden. Das Unternehmen verzichtet... Mehr»
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