Thema: BfArM/EMA/FDA
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Herzerkrankungen EMA bewertet Omega-3
Omega-3-Fettsäuren sollen sich positiv auf die Herzgesundheit auswirken. Ob diese These standhalten kann, untersucht jetzt der Ausschuss für Humanarzneimittel... Mehr»
Der für 2019 geplante Start der Produktion von Cannabis zu medizinischen Zwecken in Deutschland steht auf der Kippe. Vor dem Oberlandesgericht Düsseldorf... Mehr»
Zulassungsempfehlung Rubraca bei Ovarialkarzinom
In den USA ist Rubraca (Rucaparib, Clovis Oncology) bereits seit 2016 zu Behandlung einer bestimmten Form des Eierstockkrebses zugelassen. Nun wurde die... Mehr»
Zulassung widerrufen Flupirtin ist Geschichte
Zwischenergebnis bestätigt: Flupirtin-haltige Arzneimittel werden in der EU nicht mehr verfügbar sein. Aus Gründen des öffentlichen Gesundheitsschutzes wurden... Mehr»
Schwangerschaft und Depression Retinoide: EMA-Bewertung abgeschlossen
Das im Juli 2016 auf Ersuchen Großbritanniens eingeleitete Risikobewertungsverfahren zu Retinoiden ist nun abgeschlossen. Eine Aktualisierung der Maßnahmen zur... Mehr»
Pharmakonzerne Larotrectinib: Bayer beantragt Zulassung
Bayer kommt bei der Zulassung eines Hoffnungsträgers bei der Krebsbehandlung voran. Der Kooperationspartner Loxo Oncology hat die Einreichung der... Mehr»
Arzneimittelsicherheit Farbänderung für Fiasp
Von gelb nach rot-gelb: Um Verwechslungen zwischen dem schnellwirksamen Fiasp (Insulin aspart) mit dem langwirksamen Tresiba (Insulin degludec) zu vermeiden,... Mehr»
Arzneimittelkriminalität Cellcept: 10 weitere Chargen gefälscht
Der Fälschungsfall Cellcept 500 mg (Mycophenolatmofetil, Roche) nimmt kein Ende. Der Verdacht der Manipulation konnte für zehn weitere Chargen bestätigt werden;... Mehr»
Multiple-Sklerose Novartis: Zulassungsantrag für Siponimod noch 2018
Positive Studienergebnisse geben Novartis Rückenwind beim Multiple-Sklerose Wirkstoff Siponimod. Die Zulassung soll in diesem Jahr in Europa und den USA... Mehr»
Medizinalhanf Cannabis-Ausschreibung: Firma beantragt 10.000 kg Hanf
Anfang März hatten Abgeordnete der Fraktion Die Linke eine Kleine Anfrage gestellt, in der sie Informationen zu Importgenehmigungen für medizinisches Cannabis... Mehr»
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