Thema: BfArM/EMA/FDA
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Schizophrenie Brexpiprazol erhält Zulassungsempfehlung
Halluzination, Wahnvorstellungen, Denkstörungen oder Erregbarkeit gehören zu den Positivsymptomen der Schizophrenie. Teilnahms- und Emotionslosigkeit oder... Mehr»
Krebsmittel EMA: Einschränkungen für Tecentriq und Keytruda
Die Europäische Gesundheitsbehörde EMA hat Vorbehalte gegen die Krebsmedikamente Tecentriq von Roche und Keytruda von Merck. Mehr»
Pharmakonzerne Novartis/GSK: Joint Venture ist Geschichte
Novartis hat den angekündigten Verkauf seines Anteils am OTC-Joint-Venture mit GlaxoSmithKline (GSK) abgeschlossen. Auch von der EMA gab es positive Nachrichten... Mehr»
Produktionsschwierigkeiten Haltbarkeit von Lymphoseek temporär verlängert
Das Diagnostikum Lymphoseek (Tilmanocept, Norgine) erhält für eine Charge eine viermonatige Haltbarkeitsverlängerung. Darüber informiert der Hersteller die... Mehr»
Resistenzen EMA will mehr MRSA-Antibiotika für Kinder
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) arbeitet an einer internationalen Koalition zur Entwicklung neuer Antibiotika zum Einsatz bei Kindern und Säuglingen.... Mehr»
BfArM-Ausschreibung Cannabis: Deutsche Firmen haben's schwer
Derzeit wird Cannabis zu medizinischen Zwecken importiert, künftig soll der Hanf allerdings in Deutschland angebaut werden. Anfänglich ging das Bundesinstitut... Mehr»
Medikationsfehler Lynparza: Kapsel ist nicht Tablette
Medikationsfehler durch Wechsel der Darreichungsform: AstraZeneca informiert in einem Rote-Hand-Brief über die möglichen Risiken bei der Umstellung von Lynparza... Mehr»
Biosimilars Semglee: Lantus von Mylan
Zweiter Angriff auf Sanofi-Blockbuster: Semglee (Insulin glargin, Mylan) ist ein weiteres Biosimilar zum Referenzarzneimittel Lantus. Vor etwa drei Jahren... Mehr»
Opioid-Abhängigkeit Entzugserscheinungen: FDA lässt Lucemyra zu
Die FDA erteilte für Lucemyra (Lofexidin-Hydrochlorid) die Zulassung im Fast-Track-Verfahren. Das Arzneimittel soll die Entzugssymptome von Opioiden bei... Mehr»
HIV-1-Infektion Juluca: EU-Zulassung für 2DR
Erstes Single-Tablet-Regime auf Basis von zwei Wirkstoffen zugelassen: Juluca (ViiV Healthcare) hat in der vergangenen Woche von der Europäischen... Mehr»
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