Thema: BfArM/EMA/FDA
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Valsartan-Skandal Hochdruckliga: BfArM informierte nur lückenhaft
Die Deutsche Hochdruckliga (DHL) zieht im Fall Valsartan Bilanz aus den vergangenen Monaten. In einem Rundumschlag werden die zuständigen Behörden und die... Mehr»
Grippeimpfstoffe Influvac Tetra: Ab sofort ab drei Jahren
Influvac Tetra (Mylan) war bislang ab einem Alter von 18 Jahren zugelassen. Aufgrund der derzeitigen regionalen Versorgungsprobleme hat das... Mehr»
Colecalciferol 20.000 Dekristol: Dermapharm geht gegen Aristo vor
Aristo hatte im Januar vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung für Colecalciferol Aristo 20.000 I.E. (entsprechend 500 μg... Mehr»
Kommentar Spahns Tanz auf dem Vulkan
Jongliert nicht zu viele Bälle gleichzeitig in der Luft! Diesen Tipp gab Jens Spahn als gesundheitspolitischer Sprecher der Unionsfraktion der ABDA vor einigen... Mehr»
Wachstumshormonmangel Zulassung für Macimorelin empfohlen
Ein Wachstumshormonmangel im Erwachsenenalter kann mit einer Häufigkeit von 1:10.000 auftreten. Die Betroffenen leiden beispielsweise unter unspezifischen... Mehr»
Angesichts der Lieferprobleme bei Grippeimpfstoffen ruft Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) jetzt offiziell einen Versorgungsmangel aus. In Kürze soll... Mehr»
Gichttherapeutika BfArM: Dosisreduktion und Höchstmenge für Colchicin
Reaktion auf Todesfälle: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat für Colchysat Bürger und Colchicum Dispert (Johannes Bürger... Mehr»
N-Nitrosodiethylamin Valsartan von Mylan verunreinigt
Valsartan-Skandal noch nicht beendet: Mehr als ein Dutzend Hersteller mussten seit Juli Valsartan-haltige Arzneimittel aufgrund einer Verunreinigung des... Mehr»
Prostatakarzinom Apalutamid vor Zulassung
Im Februar hatte Erleada (Apalutamid, Janssen-Cilag) die US-Zulassung erhalten. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur... Mehr»
Afrikanische Trypanosomiasis Nach 40 Jahren: Fexinidazol gegen Schlafkrankheit
Zulassungsempfehlung für die erste rein orale Behandlung der Schlafkrankheit: Im Januar hatte Sanofi den Zulassungsantrag bei der Europäischen... Mehr»
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