Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Hochdruckliga: BfArM informierte nur lückenhaft

Die Deutsche Hochdruckliga (DHL) zieht im Fall Valsartan Bilanz aus den vergangenen Monaten. In einem Rundumschlag werden die zuständigen Behörden und die... Mehr»

Influvac Tetra: Ab sofort ab drei Jahren

Influvac Tetra (Mylan) war bislang ab einem Alter von 18 Jahren zugelassen. Aufgrund der derzeitigen regionalen Versorgungsprobleme hat das... Mehr»

Dekristol: Dermapharm geht gegen Aristo vor

Aristo hatte im Januar vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung für Colecalciferol Aristo 20.000 I.E. (entsprechend 500 μg... Mehr»

Spahns Tanz auf dem Vulkan

Jongliert nicht zu viele Bälle gleichzeitig in der Luft! Diesen Tipp gab Jens Spahn als gesundheitspolitischer Sprecher der Unionsfraktion der ABDA vor einigen... Mehr»

Zulassung für Macimorelin empfohlen

Ein Wachstumshormonmangel im Erwachsenenalter kann mit einer Häufigkeit von 1:10.000 auftreten. Die Betroffenen leiden beispielsweise unter unspezifischen... Mehr»

Grippeimpfstoffe: Spahn ruft Versorgungsmangel aus

Angesichts der Lieferprobleme bei Grippeimpfstoffen ruft Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) jetzt offiziell einen Versorgungsmangel aus. In Kürze soll... Mehr»

BfArM: Dosisreduktion und Höchstmenge für Colchicin

Reaktion auf Todesfälle: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat für Colchysat Bürger und Colchicum Dispert (Johannes Bürger... Mehr»

Valsartan von Mylan verunreinigt

Valsartan-Skandal noch nicht beendet: Mehr als ein Dutzend Hersteller mussten seit Juli Valsartan-haltige Arzneimittel aufgrund einer Verunreinigung des... Mehr»

Apalutamid vor Zulassung

Im Februar hatte Erleada (Apalutamid, Janssen-Cilag) die US-Zulassung erhalten. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur... Mehr»

Nach 40 Jahren: Fexinidazol gegen Schlafkrankheit

Zulassungsempfehlung für die erste rein orale Behandlung der Schlafkrankheit: Im Januar hatte Sanofi den Zulassungsantrag bei der Europäischen... Mehr»

Medien zum Thema