Thema: BfArM/EMA/FDA

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Fachinformation angepasst Aciclovir: Höheres Risiko bei Adipositas

Intravenös verabreichtes Aciclovir kann bei adipösen Patienten zu unerwartet hohen Plasmaspiegeln führen. Neue Erkenntnisse aus der... Mehr»

Tabletten und Tropfen Fluorid: FDA stoppt Präparate für Kinder

Update

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat angekündigt, verschreibungspflichtige Fluorid-Präparate zum Einnehmen für Kinder vom Markt zu entfernen. Diese könnten laut... Mehr»

Fachinfo wird angepasst Kleinhirnsyndrom: Neue Nebenwirkung für Pylera

Die Fach- und Gebrauchsinformationen von Arzneimitteln mit der Wirkstoffkombination Citronensäure-Bismut-Kalium-Salz, Metronidazol und Tetracyclin – enthalten... Mehr»

Nutzen überwiegt Risiken Selbstmordgedanken unter Finasterid bestätigt

Suizidale Gedanken gelten für Finasterid-haltige orale Darreichungsformen als bestätigte Nebenwirkung. Zu dem Ergebnis kam der Ausschuss für Risikobewertung im... Mehr»

Robert Koch-Institut RSV-Welle beendet

Nach dem Ende der Grippewelle ist jetzt auch die RSV-Welle vorbei. Für Husten, Halsweh oder Schnupfen ist zunehmend ein anderer Erreger verantwortlich. Mehr»

BfArM-Empfehlung Clarithromycin/Vancomycin: Keine Sterilfiltration mehr nötig

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Empfehlung zur Sterilfiltration von Vancomycin und Clarithromycin Dr. Eberth, Pulver zur... Mehr»

Antikörper gegen Alzheimer Wirkstoffcheck: Lecanemab

Nach langem Zögern der Behörden ist in der EU erstmals eine Alzheimer-Therapie zugelassen. Helfen kann sie nur einem kleinem Teil der Patienten. Und: Sie ist... Mehr»

Zweiter Anlauf Lecanemab: Antikörper gegen Alzheimer zugelassen

Die EU-Kommission hat erstmals eine Alzheimer-Therapie zugelassen, die auf zugrundeliegende Krankheitsprozesse abzielt. Der Antikörper Lecanemab sei für eine... Mehr»

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen Bilastin: Risiko für Herzpatienten

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat beschlossen, die Fachinformation zu Bilastin... Mehr»

Streit um Zulassung für Generika Nilotinib: Novartis kann Aliud nicht stoppen

Novartis ist vorerst mit dem Versuch gescheitert, die Zulassung von Generika zu Tasigna (Nilotinib) juristisch zu stoppen. Das Verwaltungsgericht Köln (VG)... Mehr»