Thema: BfArM/EMA/FDA

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Hitzewallungen und Schlafstörungen Menopause: Zulassungsantrag für Elinzanetant

Menopause: Zulassungsantrag für Elinzanetant

Bis zu 80 Prozent aller Frauen sind von vasomotorischen Symptomen während und nach den Wechseljahren betroffen. Mehr noch: Über ein Drittel der menopausalen... Mehr»

Actilyse: Engpass beendet, Großhandel liefert

Ab heute wird der Großhandel wieder mit Actilyse Cathflo, 2 mg 5 Stück (Alteplase) beliefert. Es gibt keinen Lieferengpass mehr; bei unverhältnismäßig hohen... Mehr»

Wegen schwerer Nebenwirkungen EMA lehnt Alzheimer-Wirkstoff ab

EMA lehnt Alzheimer-Wirkstoff ab

Auf dem Alzheimer-Wirkstoff Lecanemab ruhen große Hoffnungen. Nun lehnt die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eine Zulassungsempfehlung ab – mit einer... Mehr»

Neue Warnhinweise für Racecadotril

Vaprino (Racecadotril) ist seit 2004 auf dem Markt und seit 2013 in der Freiwahl. Der Arzneistoff kommt zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall zum... Mehr»

Ausnahmegenehmigung endet Semglee: Was gilt ab dem 31. Juli?

Semglee: Was gilt ab dem 31. Juli?

Bis zum 30. Juli darf Semglee 100 Einheiten/ml, Injektionslösung in einem Fertigpen (5x3ml), noch in englischer Aufmachung und Packungsbeilage in Verkehr... Mehr»

Trockensaft nicht lieferbar: Tabletten als Alternative

Sind Kinderarzneimittel der Dringlichkeitsliste nicht lieferbar, haben Apotheken mehr Beinfreiheit. Es besteht die Möglichkeit auf eine andere Darreichungsform... Mehr»

Metamizol: Kristallisation am Flaschenhals

Bei Metamizol Zentiva und Novaminsulfon Lichtenstein zu je 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen kommt es zu einer Auskristallisation der Lösung am Flaschenhals –... Mehr»

Azelastin/Fluticason: Grünes Licht für OTC-Switch

Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) hat dem OTC-Switch der Kombi Azelastin/Fluticasonpropionat grünes Licht gegeben. Für Cytisin zur... Mehr»

SVA: Nächster Versuch für Azelastin/Fluticasonpropionat

Morgen kommt der Sachverständigenausschuss (SVA) für Verschreibungspflichtt zusammen. Auf der Agenda stehen zwei „alte Bekannte“: die OTC-Switches für Cytisin... Mehr»

Anaphylaktischer Schock Epinephrin Nasenspray statt Pen

Epinephrin Nasenspray statt Pen

Kommt es zu einem anaphylaktischen Schock, muss es schnell gehen. In der Regel kommen Epinephrin-haltige Notfallpens zum Einsatz. Schon bald könnte ein... Mehr»

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