Thema: BfArM/EMA/FDA
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Nitrosamin-Verunreinigungen Losartan/Irbesartan: CEP-Entzug für China
Und sie sind es doch... Als im Juli die weltweite Rückrufwelle mit Nitrosaminen verunreinigter Valsartan-haltiger Arzneimittel startete, gab der chinesischen... Mehr»
Deoxycholsäure Nekroserisiko bei Kybella
Allergan informiert in einem Rote-Hand-Brief über das Risiko einer Nekrose an der Injektionsstelle bei Patienten, die mit Kybella (Deoxycholsäure) 10 mg/ml... Mehr»
Jour Fixe Liefer- und Versorgungsengpässe Grippeimpfstoffe hätten reichen müssen
Welche Arzneimittel fehlen? Am 7. November lud das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zum 8. Jour Fixe. Auf der Tagesordnung standen... Mehr»
Insulinpumpensystem Sicherheitsrahmen für Accu-Chek Insight
Neuer Sicherheitsrahmen: Über eine neue Maßnahme zur Vermeidung einer unbeabsichtigten Bedienung der Pumpen- und/oder der Quick-Bolus-Tasten beim... Mehr»
Sicherheitsinformation CoaguQuick: Haltbarkeit gekürzt
CoaguQuick (DiaSys) wird zur quantitativen in vitro Bestimmung der modifizierten Prothrombinzeit in Vollblut, Citratplasma und Kapillarblut angewendet. Vor der... Mehr»
Arzneimittelbehörde Vor Brexit: EMA startet Umzug nach Amsterdam
Weniger als drei Monate vor dem Brexit hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ihre Übersiedlung von London nach Amsterdam gestartet. Der niederländische... Mehr»
Burkholderia cepacia Problemkeim: Rückruf bei Octenidol md Mundspüllösung
Schülke & Mayr ruft auf allen Ebenen Octenidol md Mundspüllösung in diversen Chargen zurück. MPC International S.A. informiert sowohl Apotheker, Ärzte,... Mehr»
Notfallmedikamente Methohexital: Wirkstoff fehlt, Hersteller kapituliert
Brevimytal Hikma, 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung ist nicht mehr lieferbar. Weil der Wirkstofflieferant die... Mehr»
Arzneimittelkriminalität Fälschung bei Seebri Breezhaler und Alimta
Seebri Breezhaler 44 Mikrogramm (Glycopyrroniumbromid, Novartis) ist in den Chargen BCE98 und BCJ73 gefälscht. Ein deutscher Paralleimporteur hat die Fälschung... Mehr»
Resistenzen EMA prüft Fosfomycin
Am 7. Dezember startete die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) auf Ersuchen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit einem Review... Mehr»
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