Thema: BfArM/EMA/FDA
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Arzneimittelagentur Die EMA wirft die Sparflamme an
Keine neuen Guidelines, keine neuen klinischen Daten: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat angekündigt, spätestens ab dem 1. Oktober ihre Aktivitäten... Mehr»
BfArM-Meldung Durex: Latexfreie Kondome zurückgerufen
Dringende Sicherheitsinformation: Reckitt Benckiser ruft einzelne Chargen latexfreier Kondome zurück. Betroffen sind drei Produkte. Mehr»
EMA bewertet NDMA im Valsartan Kein unmittelbares Risiko: Krebsrisiko 1:5000
„Kein unmittelbares Patientenrisiko“ lautet die wichtige Botschaft der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) auch nach der Bewertung des toxikologischen... Mehr»
Lieferengpässe Adrenalin-Pens: Lebensrettende Mangelware
Momentan durchleben Menschen mit Allergien gegen Insektenstiche vielerorts eine schwere Zeit: Ein heißer Sommer, der auf einen milden Winter gefolgt ist, sorgt... Mehr»
Ophthalmika Längere Behandlungsintervalle für Eylea
Bayer hat von der EU grünes Licht für ein neues Behandlungsschema des Augenmedikaments Eylea erhalten. Ärzte können nun die individuellen Behandlungsintervalle... Mehr»
Migräne-Prophylaxe Antikörper gegen Migräne zugelassen
Vorhang auf für ersten Antikörper zur Migräne-Prophylaxe: Novartis hat für Aimovig (Ereneumab) die EU-Zulassung erhalten. Die Entscheidung fiel nur zwei Monate... Mehr»
Orphan Drugs Onpattro vor EU-Zulassung
Positives Votum für Patisiran: Im beschleunigten Zulassungsverfahren hat Alnylam Netherlands B.V. vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen... Mehr»
EU-Zulassungsempfehlung Symkevi bei Mukoviszidose
Vertrex erhält Zulassungsempfehlung für weiteres Mukoviszidose-Arzneimittel: Der Ausschuss Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)... Mehr»
Großbritannien Brexit: Regierung will Medikamente bunkern
Die britische Regierung hat zugegeben, dass sie mit der Einlagerung von Notreserven an Arzneimitteln und Medizinprodukten begonnen hat. Damit will sie sich auf... Mehr»
Ciclosporin-Augentropfen Orphan drug Verkazia erhält Zulassung
Etwa ein Jahr musste Santen auf die Zulassung für Verkazia (Ciclosporin) warten, denn bereits im Juli 2017 hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der... Mehr»
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