Thema: BfArM/EMA/FDA
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Orale Antikoagulantien EMA prüft NOAK
EMA überprüft Studie zum Blutungsrisiko: Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) prüft die Ergebnisse der von der Behörde selbst in Auftrag gegebenen... Mehr»
Lungenkrebs Zulassungsempfehlung für Dacomitinib
Pfizer hat die EU-Zulassungsempfehlung für Vizimpro (Dacomitinib) vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)... Mehr»
Nitrosamin-Verunreinigungen Sartane: EMA nimmt Hersteller in die Pflicht
Nach dem Valsartan-Skandal im Sommer 2018 fordert die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Hersteller von Sartan-haltigen Arzneimitteln auf, ihre... Mehr»
Lieferengpässe Grippeimpfstoffe: PEI sieht „komfortable Ausgangslage“
Die Grippesaison 2018/19 hat Apotheken, Ärzte, Hersteller, Patienten und die Politik vor große Herausforderungen gestellt. Während Experten von einer... Mehr»
Direkt wirkende antivirale Arzneimittel Hepatitis-C-Therapie: Risiko Hypogklykämie
Werden Diabetiker im Rahmen einer Hepatitis-C-Behandlung mit einem direkt wirkenden antiviralen Arzneimittel (DAAV) behandelt, steigt das Risiko für eine... Mehr»
Das Ausschreibungsverfahren des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für den Anbau von medizinischem Cannabis wurde beendet. 79 Bieter... Mehr»
Arzneimittelagentur EMA: London ist Geschichte
Etwa zwei Monate vor dem geplanten Brexit hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) in London ihre Türen geschlossen. Damit gehen Großbritannien nach einem... Mehr»
OTC-Switch Absage für Hydrocortison 1 Prozent
Am Dienstag tagte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SAV) in Bonn. Drei Arzneistoffe und eine Wirkstoffkombination hatten die Experten auf... Mehr»
Antidiabetika SGLT2-Inhibitoren: Lebensgefährliche Infektionen möglich
In einem Rote-Hand-Brief wird über das Risiko einer Fournier Gangrän – einer seltenen, aber schweren und potentiell lebensgefährlichen Infektion – unter einer... Mehr»
Warnhinweis für hormonelle Kontrazeptiva Pille: Auf Depression folgt Suizid
Hormonelle Kontrazeptiva bekommen einen neuen Warnhinweis. Unter einer Therapie kann Suizidalität als Folge einer Depression auftreten, darüber informiert ein... Mehr»
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