Thema: BfArM/EMA/FDA
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Schweinegrippe-Impfstoff Pandemrix: Höheres Impfrisiko schon vorher bekannt?
Millionen Menschen in Europa ließen sich 2009 mit dem Impfstoff Pandemrix gegen die Schweinegrippe (H1N1-Influenzavirus) impfen, auch in Deutschland war die... Mehr»
OTC-Analgetika Thomapyrin: Weg frei für Ibuprofen/Coffein
Lange hatte Sanofi warten müssen, doch jetzt ist der Weg frei: Der Bundesrat hat am Freitag der Entlassung der Kombination von Ibuprofen und Coffein aus der... Mehr»
Antimigränewirkstoff EU-Zulassung für Galcanezumab
Ein weiterer Antikörper zur Bekämpfung von Migräne hat grünes Licht erhalten. Jetzt darf sich Lilly über die EU-Zulassung für Emgality mit dem Wirkstoff... Mehr»
Magenmittel Iberogast: Bayer bleibt Schöllkraut treu
Wie geht es weiter mit Iberogast? Eine Frage, die Dr. Christoph Theurer, Leiter Medizin Consumer Health bei Bayer, beantwortet. Das Statement ist klar:... Mehr»
Zweiter Anlauf Analgetika: Spahn prüft neue Warnhinweise
Noch nicht einmal richtig in Kraft, soll die Analgetika-Warnhinweis-Verordnung (AnalgetikaWarnHV) schon wieder überarbeitet werden. Dies kündigt das... Mehr»
NDEA-Kontamination EMA: Valsartan schon vor 2012 verunreinigt
Der Valsartan-Skandal weitet sich aus. Laut Europäischer Arzneimittelagentur (EMA) ist das Krebsrisiko aufgrund der Belastung mit N-Nitrosdimethylamin (NDMA)... Mehr»
NDMA-Skandal Erste Studie zu Valsartan-Verunreinigung
Wie groß ist das potenzielle Krebsrisiko von N-Nitrosdimethylamin? Diese Frage wollen dänische Wissenschaftler anhand einer Kohortenstudie beantworten. Das... Mehr»
Schöllkraut Iberogast: Das sind die Anpassungen
Bayer muss die Fach- und Gebrauchsinformation von Iberogast anpassen. Der Hersteller des pflanzlichen Magenmittels setzt an verschiedenen Stellen an und... Mehr»
Labor-Debatte #75 Warnhinweis: Empfehlt ihr Iberogast weiter?
Logische Konsequenz oder längst überfällig? Iberogast bekommt einen Warnhinweis – so wie es das BfArM schon seit vielen Jahren fordert. Bislang sah Bayer keinen... Mehr»
Schöllkraut Bayer knickt ein: Iberogast wird angepasst
Der Pharmakonzern Bayer passt nun doch seine Fach- und Gebrauchsinformationen für sein Produkt Iberogast an. Nachdem das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»
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