Thema: BfArM/EMA/FDA
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Arzneimittelskandale Arzneimittelskandale: Karawanskij schreibt an Spahn
In den Ländern gibt es offenbar Bereitschaft, Teile der Arzneimittelüberwachung abzugeben. Brandenburgs Gesundheitsministerin Susanna Karawanskij (Linke) hat in... Mehr»
Dengue-Impfstoff Dengvaxia erhält Zulassungsempfehlung
Umstrittener Impfstoff zur Zulassung empfohlen: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat den Markteintritt von... Mehr»
Valsartan-Skandal Überwachung für Zhejiang Huahai, CEP-Entzug für Aurobindo
Verstärkte Überwachung für Zhejiang Huahai Pharmaceuticals: Der chinesische Hersteller wurde nach Inspektionen der US-Arzneimittelbehörde FDA und der... Mehr»
PRAC-Empfehlung Fluorchinolone vor dem Aus?
Chinolone und Fluorchinolone stehen seit Langem in der Diskussion. Aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen wurde die Anwendung der Reserveantibiotika bereits... Mehr»
Arzneimittelskandale Spahn: Lex Lunapharm kommt bald
Die jüngsten Pharmaskandale will Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) die Arzneimittelaufsicht reformieren. Noch heute stehe bei ihm eine Besprechung zum... Mehr»
Rote-Hand-Brief Wieder Studienabbruch bei Xarelto
Bayer hat die klinische Studie Galileo zu Xarelto abgebrochen. Ursache ist ein Anstieg der Gesamtmortalität sowie Thromboembolien und Blutungsereignissen bei... Mehr»
NMDA-Belastung Stada: Valsartan-Verunreinigung verschleppt
Der Valsartan-Skandal stellt die Pharmaindustrie vor komplett neue Herausforderungen. Denn die Art und Weise, wie bislang produziert wird, ist nicht auf die... Mehr»
NMDA-Verunreinigung Privatpatienten: Apotheker müssen Valsartan ersetzen
Die Bundesregierung sieht keine Notwendigkeit, Patienten und Ärzte im Zusammenhang mit verunreinigtem Valsartan zu entschädigen. Privatversicherte können laut... Mehr»
Zulassungsempfehlungen Grünes Licht für neue Krebsmittel
Demnächst könnten 13 neue Arzneimittel mit verschiedenen Indikationen auf den Markt kommen, für die die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) positiven... Mehr»
Zulassungsempfehlung Vabomere gegen Harnwegsinfektion
Bei der Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen könnte es bald eine neue antibiotische Alternative geben. Denn die Europäische Arzneimittelagentur... Mehr»
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