Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Sekundärprävention Omega-3 schützt nicht vor erneutem Herzinfarkt
Wirksamkeit nicht bestätigt, Indikation gestrichen: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hält an ihrer Empfehlung zu Omega-3-Fettsäuren aus dem Dezember... Mehr»
WHO-Empfehlung So sieht der Influenzaimpfstoff 2019/20 aus
Seit dem 21. März steht die Zusammensetzung der saisonalen quadrivalenten Grippeimpfung für die Nordhalbkugel fest. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) gab... Mehr»
Bericht 2018 PEI: 3603 UAW nach Impfungen
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat den Bericht für das Jahr 2018 zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen nach einer Impfung veröffentlicht. Demnach sind bei der... Mehr»
Zweites Halbjahr 2018 BfArM: 185 Medikationsfehler direkt gemeldet
75 Dosierungsfehler im zweiten Halbjahr 2018: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Zahl der Berichte zu Medikationsfehlern in... Mehr»
Antirheumatika Blutgerinnsel in der Lunge: Empfehlung für Xeljanz
Seit Mai 2017 ist Xeljanz (Tofacitinib, Pfizer) auf dem Markt. Zugelassen ist das Arzneimittel in verschiedenen Indikationen, dosiert wird entsprechend dem... Mehr»
Risikobewertungsverfahren EMA prüft 5-FU
Risiko für schwere Nebenwirkungen: Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat ein... Mehr»
Risiko Interferenz Biotin kann Laborwerte verfälschen
Der menschliche Körper kann Biotin nicht selbst bilden und ist somit auf die Zufuhr über die Nahrung angewiesen. Vitamin H ist aber auch Bestandteil von... Mehr»
Neurodermitis-Antikörper Dupilumab: Als Add-on bei Asthma empfohlen
Die Sanofi-Tochter Genzyme hat im Dezember 2017 die Zulassung für Dupixent (Dupilumab) zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer... Mehr»
Erste Zulassungshürde genommen: Der Proteinkinase-Inhibitor Lorlatinib hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)... Mehr»
Influenza A und B Reservemittel: Zanamivir als Infusion empfohlen
Zanamivir, bekannt aus Relenza (GlaxoSmithKline), ist bereits seit August 1999 zugelassen. Das Arzneimittel zur Inhalation kann zur Behandlung und... Mehr»
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