Thema: BfArM/EMA/FDA
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Lieferengpass Erwinase: Voraussichtlich ab Mitte Mai wieder lieferbar
Jazz Pharma kann das Krebsmittel Erwinase 10.000 I.E. (Asparaginase) derzeit nicht liefern. Darüber berichtet der Hersteller in einem Informationsschreiben. Das... Mehr»
BfArM-Ausschreibung Das sind die deutschen Cannabis-Produzenten
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit fast einem Jahr Verspätung seine Ausschreibung für die Produktion von medizinischem... Mehr»
Systemische Nebenwirkungen 2. Runde: EMA bewertet Estradiol-Cremes
Bereits 2014 hatte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) das Risiko systemsicher Nebenwirkungen halbfester Estradiolcremes bewertet und entsprechende... Mehr»
Multiple Sklerose Einschränkung für Lemtrada
Die Anwendung von Lemtrada (Alemtuzumab, Sanofi/Genzyme) wird während der Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC)... Mehr»
Neuer Warnhinweis Loperamid verlängert QRS-Komplex
Änderung der Warnhinweise bei Loperamid und Loperamid/Simeticon: Die Produktinformationen werden nach Abschluss eines europäischen, die periodischen... Mehr»
Rote-Hand-Brief Euthyrox: Neue Formulierung und engmaschige Kontrollen
Ab Mitte April/ Anfang Mai wird Euthyrox (Levothyroxin, Merck) in der neuen Formulierung erhältlich sein. Geändert werden nicht nur die Hilfsstoffe sondern auch... Mehr»
Änderung der Produktinformation Metamizol: Kontraindikation drittes Trimenon
Metamizol sollte im letzten Schwangerschaftsdrittel nicht angewendet werden. Die Fach- und Gebrauchsinformationen sind entsprechend anzupassen, nur so könne das... Mehr»
Rote-Hand-Brief Fluorchinolone: Nutzen und Risiko sorfältig abwägen
Lang anhaltende schwerwiegende möglicherweise irreversible Nebenwirkungen, die die Lebensqualität beeinflussen können, führen zu weiteren... Mehr»
Die Thalassämie zählt zu den seltenen Erkrankungen und wird durch eine Genmutation verursacht. Die β-Thalassämie kann durch mehr als 260 Genmutationen ausgelöst... Mehr»
EU-Kommission bestätigt Anwendungseinschränkungen Fluorchinolone: Rote-Hand-Brief kommt ab 8. April
Wegen Nebenwirkungen – Europäische Kommission bestätigt Anwendungseinschränkungen für Fluorchinolone: Im Oktober hatte der Ausschuss für Risikobewertung im... Mehr»
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