Thema: BfArM/EMA/FDA
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Wachstumshormonmangel Zulassung für Macimorelin empfohlen
Ein Wachstumshormonmangel im Erwachsenenalter kann mit einer Häufigkeit von 1:10.000 auftreten. Die Betroffenen leiden beispielsweise unter unspezifischen... Mehr»
Angesichts der Lieferprobleme bei Grippeimpfstoffen ruft Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) jetzt offiziell einen Versorgungsmangel aus. In Kürze soll... Mehr»
Gichttherapeutika BfArM: Dosisreduktion und Höchstmenge für Colchicin
Reaktion auf Todesfälle: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat für Colchysat Bürger und Colchicum Dispert (Johannes Bürger... Mehr»
N-Nitrosodiethylamin Valsartan von Mylan verunreinigt
Valsartan-Skandal noch nicht beendet: Mehr als ein Dutzend Hersteller mussten seit Juli Valsartan-haltige Arzneimittel aufgrund einer Verunreinigung des... Mehr»
Prostatakarzinom Apalutamid vor Zulassung
Im Februar hatte Erleada (Apalutamid, Janssen-Cilag) die US-Zulassung erhalten. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur... Mehr»
Afrikanische Trypanosomiasis Nach 40 Jahren: Fexinidazol gegen Schlafkrankheit
Zulassungsempfehlung für die erste rein orale Behandlung der Schlafkrankheit: Im Januar hatte Sanofi den Zulassungsantrag bei der Europäischen... Mehr»
Vergabeverfahren Cannabis-Ausschreibung: Drei Firmen im Rennen
Die Bemühungen für den Anbau von medizinischem Cannabis in Deutschland kommen nur langsam voran. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte... Mehr»
Mögliche Folge einer Depression Suizid: Warnhinweis für hormonelle Kontrazeptiva
Pille fördert Suizid: Depressive Verstimmungen werden als gelegentliche, Depression als seltene Nebenwirkung in der Gebrauchsinformation hormoneller... Mehr»
Konsequenzen aus Valsartan und Lunapharm Regress bei Rückruf, Liefergarantie für Rabattverträge
Mit dem geplanten „Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung“ (GSAV) will Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) erneute Skandale um... Mehr»
Dosierungsangaben Homöopathika: EuGH muss entscheiden
Zu Risiken und Nebenwirkungen fragen Sie Ihren Apotheker – oder den Europäischen Gerichtshof (EuGH). Die Richter in Luxemburg müssen entscheiden, ob... Mehr»
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