Thema: BfArM/EMA/FDA
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Arzneimittelreform Bundestag: GSAV ist durch
Der Bundestag zieht rechtliche Konsequenzen aus den jüngsten Pharmaskandalen um gestohlene und gepanschte Arzneimittel. Das Parlament verabschiedete am späten... Mehr»
Begleiterhebung BfArM: Cannabis enttäuscht viele Patienten
Die Hoffnungen, die viele Patienten mit der Legalisierung von Cannabis als Arzneimittel verbunden haben, wurden in vielen Fällen offenbar enttäuscht. Das legen... Mehr»
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat auf Unterschiede zwischen den Xarelto-Fälschungen und dem Original hingewiesen. Die... Mehr»
Unsterile Augentropfen FDA verwarnt Homöopathie-Hersteller
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat fünf Hersteller von Homöopathika verwarnt: Grund dafür seien mangelnde oder unzureichende Qualitätskontrollen, die die... Mehr»
Verschreibungspflicht OTC-Switch: Hersteller wollen BfArM-Entscheidung
Die Entlassung von Wirkstoffen aus der Verschreibungspflicht dauert den Herstellern zu lange. Daher fordern sie jetzt eine Novellierung des 1978 eingeführten... Mehr»
Ausschreibung BfArM: Cannabis-Zuschlag an Berliner Start-up
Die Rechtsstreitigkeiten um die Cannabis-Ausschreibungen sind beendet: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die verbliebenen vier... Mehr»
Krebsmedikamente Bavencio gegen Nierenzellkarzinom
Merck und Pfizer haben für Bavencio (Avelumab) in Kombination mit Axitinib, bekannt aus Inlyta, die US-Zulassung zur Behandlung des Nierenzellkarzinoms... Mehr»
Neue Warnhinweise in den USA Zopiclon & Co: Lebensgefährliches Schlafwandeln
In den USA finden sich seit Mai in den Packungsbeilagen der sogenannten Z-Substanzen besonders hervorgehobene Warnhinweise. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte... Mehr»
Antihistaminika der 1. Generation Hoggar, Vivinox & Vomex: Ab 65 bald nur noch mit Rezept?
Seit Anfang des Jahres ist Doxylamin als Schlafmitteln bei Kindern rezeptpflichtig. Im Juni wird sich der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht... Mehr»
Antirheumatika Ketoprofen-Tablette bald ohne Rezept?
Der Wirkstoff Ketoprofen ist zur topischen wie auch oralen Anwendung auf dem Markt; alle Darreichungsformen sind jedoch rezeptpflichtig. Das könnte sich bald... Mehr»
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