Thema: BfArM/EMA/FDA
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Sicherheitsinformation CoaguQuick: Haltbarkeit gekürzt
CoaguQuick (DiaSys) wird zur quantitativen in vitro Bestimmung der modifizierten Prothrombinzeit in Vollblut, Citratplasma und Kapillarblut angewendet. Vor der... Mehr»
Arzneimittelbehörde Vor Brexit: EMA startet Umzug nach Amsterdam
Weniger als drei Monate vor dem Brexit hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ihre Übersiedlung von London nach Amsterdam gestartet. Der niederländische... Mehr»
Burkholderia cepacia Problemkeim: Rückruf bei Octenidol md Mundspüllösung
Schülke & Mayr ruft auf allen Ebenen Octenidol md Mundspüllösung in diversen Chargen zurück. MPC International S.A. informiert sowohl Apotheker, Ärzte,... Mehr»
Notfallmedikamente Methohexital: Wirkstoff fehlt, Hersteller kapituliert
Brevimytal Hikma, 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung ist nicht mehr lieferbar. Weil der Wirkstofflieferant die... Mehr»
Arzneimittelkriminalität Fälschung bei Seebri Breezhaler und Alimta
Seebri Breezhaler 44 Mikrogramm (Glycopyrroniumbromid, Novartis) ist in den Chargen BCE98 und BCJ73 gefälscht. Ein deutscher Paralleimporteur hat die Fälschung... Mehr»
Resistenzen EMA prüft Fosfomycin
Am 7. Dezember startete die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) auf Ersuchen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit einem Review... Mehr»
Sekundärprävention eines Herzinfarktes Omega-3: EMA streicht Indikation
Omega-3-Fettsäuren sollen sich positiv auf die Herzgesundheit auswirken. Die Präparate werden bei erhöhtem Triglyceridspiegel und zur Sekundärprävention eines... Mehr»
Risikobewertungsverfahren Metamizol nicht in drittem Trimenon und Stillzeit
Im Mai hatte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) auf Ersuchen der polnischen Arzneimittelbehörde ein Risikobewertungsverfahren zu Metamizol-haltigen... Mehr»
Omalizumab Xolair: Patienten dürfen selbst spritzen
Mehr Flexibilität: Patienten mit schwerem allergischem Asthma (SAA) oder chronischer spontaner Urtikaria (csU) können Xolair (Omalizumab, Novartis) künftig... Mehr»
Antidepressiva Zoloft: Linke gegen Broich die Zweite
Im Sommer 2017 hatte sich die Fraktion Die Linke zu möglichen Ungereimtheiten beim Zulassungsverfahren von Zoloft (Sertralin, Pfizer) erkundigt. Dabei wurde die... Mehr»
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