Thema: BfArM/EMA/FDA
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Hautkrebs EU-Zulassung für Libtayo
Die EU-Kommission hat Sanofi die Genehmigung für das bedingte Inverkehrbringen von Libtayo (Cemiplimab) zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem oder... Mehr»
Gerinnungshemmer Bayer: Xarelto auch für Kinder
Bayer will Xarelto (Rivaroxaban) bald auch zur Anwendung bei Kindern vermarkten. Am Montag gab der Konzern in Berlin bekannt, bei der Europäischen... Mehr»
Typ-2-Diabetes Victoza für Kinder
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat Novo Nordisk für Victoza (Liraglutid) eine Empfehlung zur... Mehr»
Ausnahmegenehmigungen Sterbehilfe: BfArM wettert gegen Spahn
Im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) herrscht Unmut über die Weisung von Gesundheitsminister Jens Spahn (CDU), die Anträge von... Mehr»
Hämophilie A Esperoct erhält EU-Zulassung
Novo Nordisk hat die EU-Zulassung für Esperoct (Turoctocog alfa pegol) durch die EU-Kommission erhalten. Der langwirksame, rekombinante Faktor VIII (rFVIII) ist... Mehr»
Lieferengpässe Revatio erneut ohne Schulungsmaterial
Bereits im vergangenen Jahr wurde dem Lieferengpass von Revatio 0,8 mg/ml Injektionslösung mit einer vorübergehenden Ausnahmeregelung entgegengewirkt: Das... Mehr»
Säuglingskoliken Carum carvi: Neue Altersgrenze für Wala
Säuglingskoliken können schon kurz nach der Geburt auftreten und Kind und Eltern das Leben schwer machen. Bewährt haben sich Kümmelzäpfchen, doch das Produkt... Mehr»
Antihistaminika der 1. Generation Geriatrie: Hoggar & Co. weiter ohne Rezept
Ältere Menschen können auch weiterhin Schlafmittel in der Apotheke ohne Rezept kaufen. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht lehnte einen... Mehr»
Analgetika bei Kindern Ibu-Säfte: Ab drei Monaten ohne Rezept
Ibuprofen-Säfte sollen bereits ab einem Alter von drei Monaten ohne Rezept eingesetzt werden können. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht... Mehr»
Antirheumatika Ketoprofen bleibt Rx
Ketoprofen bleibt rezeptpflichtig. Der Sachverständigenausschuss lehnte aufgrund unzureichender Erfahrungswerte einen Antrag auf Entlassung von oralen... Mehr»
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