Thema: BfArM/EMA/FDA
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BfArM informiert Apotheken Missbrauchsrisiko bei Ketamin
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat in einer Routinesitzung über das Missbrauchsrisiko von Ketamin- und Esketamin-haltigen... Mehr»
FDA-Meldung Cetirizin/Levocetirizin: Juckreiz nach Absetzen
Cetirizin oder Levocetirizin kommen bei nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis sowie bei Urtikaria zum Einsatz –... Mehr»
Ausnahmegenehmigung des BfArM Schlafmohn-Anbau: Bayern vor Sachsen
Schlafmohn wird auch in Deutschland angebaut, und zwar unter streng kontrollierten Bedingungen. Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte... Mehr»
Wegen Verunreinigung Duloxetin: Rückruf und Engpass
Duloxetin wird aufgrund der Verunreinigung N-Nitroso-Duloxetin in verschiedenen Stärken und Chargen zurückgerufen. Zudem sind Lieferengpässe gemeldet, die zum... Mehr»
Historischer Höchststand Keuchhusten: Starker Anstieg in Deutschland
Die Keuchhusten-Situation in Deutschland hat sich im vergangenen Jahr verschärft: Mit mehr als 25.200 gemeldeten Fällen erreichte die Zahl der... Mehr»
Resistenzen minimieren Azithromycin: Indikationen gestrichen
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Nutzen-Risiko-Neubewertung Azithromycin-haltiger Arzneimittel in den verschiedenen Indikationen durchgeführt.... Mehr»
Sachverständigenausschuss Aciclovir 50 mg bald OTC?
Mitte Juli tagt der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SAV). Auf der Agenda steht erneut die Wirkstoffangabe bei Fertigarzneimitteln. Außerdem... Mehr»
FDA will mehr Informationen Columvi: Roche muss Daten liefern
Der schweizerische Pharmakonzern Roche muss der US-Arzneimittelbehörde FDA weitere Daten zur geplanten Zulassung des Krebsmittels Columvi (Glofitamab) liefern.... Mehr»
Wechselwirkungen mit Dauermedikation Promethazin: EU reagiert auf tödliche Zwischenfälle
Kardiotoxische und neuropsychiatrische Nebenwirkungen haben zur Überarbeitung der Produktinformationen von Promethazin geführt. Besonders bei bestimmten... Mehr»
Orale Antidiabetika Nebivolol: Achtung bei Sulfonylharnstoffen
Die gleichzeitige Anwendung von Nebivolol und Sulfonylharnstoffen sollte, wenn möglich, vermieden werden. Es besteht ein erhöhtes Risiko für eine... Mehr»
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