Thema: BfArM/EMA/FDA
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Preise und Mengen gedeckelt Demecan fordert Freigabe für DE-Cannabis
Während bei den Anbietern von Genusscannabis nach der ersten Lesung des Cannabisgesetzes im Bundestag wenigstens ein Rest an Goldgräberstimmung festzustellen... Mehr»
Risiko von Fehlbildungen Topiramat: Schwangerschaftsverhütungsprogramm beschlossen
Für Topiramat-haltige Arzneimittel wird ein Schwangerschaftsverhütungsprogramm eingeführt. Dem hat am 11. Oktober die CMDh (Koordinierungsgruppe für Verfahren... Mehr»
Aknetherapeutikum Winlevi: Cosmo reicht Zulassungsantrag bei der EMA ein
Cosmo hat einen Zulassungsantrag für das Aknetherapeutikum Winlevi bei der EMA eingereicht. Dieser stützt sich auf die Wirksamkeit und Sicherheit, die in zwei... Mehr»
R21/Matrix-M-Impfstoff WHO empfiehlt neuen Malaria-Impfstoff für Kinder
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat einen zweiten Malaria-Impfstoff für Kinder in betroffenen Regionen empfohlen. Sie folgte der Empfehlung eines... Mehr»
Staphylococcus-aureus FDA prüft Zulassung für Ceftobiprol
Basilea meldet, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA den am 3. August eingereichten Zulassungsantrag für das Antibiotikum Ceftobiprol zur Prüfung angenommen hat. Mehr»
BMG ärgert sich über Apotheken Sildenafil: Abda wollte OTC-Switch nicht
Nach der Pille danach hätte Sildenafil ein weiteres Paradebeispiel werden können, wie sich mit Hilfe der Apotheken der unkontrollierte Versandhandel... Mehr»
Kampf gegen Lieferengpässe Steuerungskreis nimmt Arbeit auf
Parallel zum Beirat kümmert sich jetzt ein Steuerungskreis um die Bekämpfung der Lieferengpässe bei Kinderarzneimitteln. Ein erstes Treffen ist für Donnerstag... Mehr»
Rezeptfreie Erkältungsmittel FDA: Phenylephrin wirkt nicht oral
Laut der US-Arzneimittelbehörde FDA ist Phenylephrin, das in etlichen rezeptfreien Mitteln gegen Erkältung, Grippe und Allergien verwendet wird, wirkungslos.... Mehr»
Update Arzneimittelsicherheit Bei MTX an Photosensitivität denken
Dass Methotrexat (MTX) die Haut lichtempfindlicher machen kann, ist bekannt. Dennoch erinnert die britische Arzneimittelbehörde (MHRA) an das Risiko der... Mehr»
Spitzengespräch im BMG Kinderarzneimittel: Krisengipfel – ohne Hersteller
Mit seiner Dringlichkeitsliste stieß Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) vor zwei Wochen auf Kritik, Fassungslosigkeit und Spott. Für den morgigen... Mehr»
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