Thema: BfArM/EMA/FDA
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Illegaler Cannabis-Verkauf FDA mahnt Curaleaf ab
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat der Firma Curaleaf aus Wakefield eine Verwarnung wegen illegalem Online-Verkauf nicht zugelassener Cannabidiol-Produkte... Mehr»
Bluetooth-Inhalationstherapie FDA-Zulassung für AirDuo Digihaler
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Teva die Zulassung für den AirDuo Digihaler (Fluticasonpropionat/ Salmeterol) erteilt. Dabei handelt es sich um die erste... Mehr»
Substitutionstherapie EMA prüft Zulassung für Suboxone Film
Suboxone (Buprenorphin/Naloxon, Indivior) Tabletten sind seit 2007 zur Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und... Mehr»
Muskelrelaxantien Tetrazepam ruht weiter
Die Ruhensanordnung von Tetrazepam geht in die nächste Runde: Die EU-Kommission verlängert das Ruhen der Zulassungen erneut um zwei Jahre – bis zum 31. Juli... Mehr»
Sichelzellkrankheiten Beschleunigte Zulassung für Crizanlizumab
Novartis ist mit seinem Kandidaten Crizanlizumab zur Behandlung von Sichelzellanämie einen wichtigen Schritt weiter. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den... Mehr»
Risikobewertungsverfahren Meningeomrisiko unter Cyproteron
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit der Überprüfung cyproteronhaltiger Arzneimittel begonnen: Im Rahmen eines Risikobewertungsverfahrens soll die... Mehr»
Weibliche Libidostörungen Vyleesi: FDA erteilt Zulassung für Lustspritze
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung für Vyleesi (Bremelanotid, Palatin) erteilt: Die Autoinjektoren werden zur Behandlung der sexuellen Unlust... Mehr»
HIV-1-Infektionen EU-Zulassung für Dovato
Die EU-Kommission hat ViiV Healthcare die Zulassung für Dovato (Dolutegravir/Lamivudin) erteilt. Das Medikament ist zur Behandlung von HIV-1-Infektionen bei... Mehr»
Meningokokken-Impfstoff FDA prüft Zulassung von MenQuadfi
Sanofi hat einen Zulassungsantrag für seinen Meningokokken-Impfstoff MenQuadfi zur Prüfung bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eingereicht. Die Entscheidung wird... Mehr»
Homöopathisches Arzneibuch Fünf HAB-Monografien überarbeitet
Im Homöopathischen Arzneibuch (HAB) werden fünf Monografien angepasst. Es geht um Aconitum napellus (Blauer Eisenhut), Anemone pulsatilla (Gewöhnliche... Mehr»
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