Thema: BfArM/EMA/FDA
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Grippeimpfung Zulassungserweiterung: Vaxigrip schützt auch Neugeborene
Sanofi hat eine Zulassungserweiterung für seinen Grippeimpfstoff: Vaxigrip Tetra ist er der erste Influenzaimpfstoff zum passiven Schutz von Säuglingen unter... Mehr»
Das Start-up Medikura erfreut sich mit Nebenwirkungen.de, seinem Portal zur Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen, stetigen Wachstums – und erhält nun... Mehr»
Larotrectinib könnte in der EU das erste Arzneimittel mit einer tumorunabhängigen Indikation werden. In den USA, Kanada und Brasilien hat Bayer die Zulassung... Mehr»
Novartis hat Ärger wegen mutmaßlich manipulierter Studiendaten zu seiner Gentherapie Zolgensma (Onasemnogen Abeparvovec). Die US-Arzneimittelbehörde FDA droht... Mehr»
Lungenkrebs Tecentriq-Kombi empfohlen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat Roche eine positive Stellungnahme für Tecentriq (Atezolizumab)... Mehr»
Lieferengpässe Nalador mit verkürzter Laufzeit
Seit Juni gibt es Lieferschwierigkeiten bei Nalador 500 mg: Nun bringt Jenapharm das Arzneimittel mit einer verkürzten Laufzeit von 18 Monaten in Verkehr, um... Mehr»
HIV-1-Infektionen HIV-Antikörper erhält Zulassungsempfehlung
Antikörper gegen HIV: Ibalizumab könnte bald in Europa zur Behandlung von therapieresistenten HIV-1-Infektionen eine Zulassung erhalten. Die erste Hürde hat... Mehr»
Frühgeborenen-Retinopathie Lucentis für Säuglinge empfohlen
Novartis hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine Empfehlung für die Zulassungserweiterung von Lucentis... Mehr»
Multiple Sklerose Kein Gilenya in der Schwangerschaft
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat empfohlen, Gilenya (Fingolimod) nicht bei Schwangeren und gebärfähigen Frauen einzusetzen, die keine wirksame... Mehr»
Epilepsie Cannabis für Kinder empfohlen
Cannabidiol als Antiepileptikum: In den USA hält GW Pharmaceuticals bereits seit einem Jahr die Zulassung für Epidiolex zur Behandlung zwei seltener... Mehr»
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