Thema: BfArM/EMA/FDA

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Acitretin: Warnung vor Pankreatitis

Arzneimittel mit dem Wirkstoff Acitetrin erhalten weitere Sicherheitshinweise: Die neuen Erkenntnisse in Bezug auf die Bauchspeicheldrüse müssen entsprechend in... Mehr»

Erste Behandlungsoption für NMOSD Soliris erhält Zulassungserweiterung

Soliris erhält Zulassungserweiterung

Die EU-Kommission hat Alexion die Erweiterung der bisherigen Zulassung für Soliris (Eculizumab) erteilt: Der monoklonale Antikörper ist ab sofort auch zur... Mehr»

Auch ABDA gegen Nebenwirkungen.de

Die Front gegen das Portal Nebenwirkungen.de wird breiter: Nach Ärzten und Herstellern stellt sich jetzt auch die Standesvertretung der Apotheker gegen das... Mehr»

EpiPen Junior: Teva bringt Generikum

Nach jahrelangen Schwierigkeiten brachte Teva im August 2018 seine generische Version des Autoinjektors EpiPen für Erwachsene auf den US-Markt. Nun folgt auch... Mehr»

FDA erteilt Zulassung für Xenleta

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ein neues Antibiotikum zur Behandlung von ambulant erworbener bakterieller Lungenentzündung zugelassen: Nabriva Therapeutics... Mehr»

Engpässe: BVMed wappnet sich für Flop

Die verpflichtende Umsetzung der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) rückt näher und eine Lösung der gravierenden Probleme, die sie bereitet, ist noch... Mehr»

Erstes Haltesystem für Kinder zugelassen

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Hersteller Zimmer Biomet Spine die Genehmigung für das Tether – Vertebral Body Tethering System erteilt: Es handelt sich... Mehr»

FDA genehmigt erstes Glucagon-Nasenpulver

Zur Behandlung von schweren Hypoglykämien hat die US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für Baqsimi (Lilly) erteilt: Das glucagonhaltige Nasenpulver stellt... Mehr»

FDA: Comeback für Fedratinib

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Celgene die Zulassung für Inrebic (Fedratinib) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit bestimmten Arten von Myelofibrose... Mehr»

„Arzneimittelkommission nimmt die Patienten nicht ernst“

Der Betreiber des Portals Nebenwirkungen.de hat öffentlich zur heftigen Kritik der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) an seinem... Mehr»

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