Thema: BfArM/EMA/FDA
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NDMA-Verunreinigungen Pioglitazon: EMA erwartet keine Rückrufe
Nachdem in der vergangenen Woche erstmals in einem Antidiabetikum geringe Konzentrationen Nitrosodimethylamin (NDMA) gefunden wurden, forderte die Europäische... Mehr»
Im vergangenen Jahr wies eine epidemiologische Registerstudie auf den Zusammenhang zwischen der Einnahme von ACE-Hemmern und der Entstehung von Lungenkrebs hin.... Mehr»
Nitrosamin-Verunreinigungen NDMA in Pioglitazon nachgewiesen
Im vergangenen Jahr wurden in zahlreichen Blutdrucksenkern der Wirkstoffgruppe der Sartane Verunreinigungen mit dem potentiell krebserregenden Nitrosamin NDMA... Mehr»
Zulassungsempfehlung Sixmo: Implantat gegen Opioidabhängigkeit
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat für Sixmo (Molteni) die Zulassungsempfehlung ausgesprochen. Das... Mehr»
Blasenkrebs US-Zulassung für Erdafitinib
Grünes Licht für Erdafitinib: Janssen hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die beschleunigte Zulassung für Balversa zur Behandlung des Blasenkarzinom bei... Mehr»
Der Skandal um verunreinigte Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten ist noch immer in den Apotheken zu spüren. Für Sartane, die eine Tetrazol-Gruppe enthalten,... Mehr»
Lieferengpass Erwinase: Voraussichtlich ab Mitte Mai wieder lieferbar
Jazz Pharma kann das Krebsmittel Erwinase 10.000 I.E. (Asparaginase) derzeit nicht liefern. Darüber berichtet der Hersteller in einem Informationsschreiben. Das... Mehr»
BfArM-Ausschreibung Das sind die deutschen Cannabis-Produzenten
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit fast einem Jahr Verspätung seine Ausschreibung für die Produktion von medizinischem... Mehr»
Systemische Nebenwirkungen 2. Runde: EMA bewertet Estradiol-Cremes
Bereits 2014 hatte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) das Risiko systemsicher Nebenwirkungen halbfester Estradiolcremes bewertet und entsprechende... Mehr»
Multiple Sklerose Einschränkung für Lemtrada
Die Anwendung von Lemtrada (Alemtuzumab, Sanofi/Genzyme) wird während der Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC)... Mehr»
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