Thema: BfArM/EMA/FDA

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Bayer: Zulassungserweiterung für Xarelto

Bayer hat für seinen Gerinnungshemmer Xarelto in den USA eine weitere Zulassung erhalten. Die US-Gesundheitsbehörde FDA habe Rivaroxaban (Xarelto) zur... Mehr»

Mehr Informationen, Ausnahmen und Listenerweiterung BfArM: Frühzeitigere Information bei Lieferengpässen

BfArM: Frühzeitigere Information bei Lieferengpässen

Lieferengpässe nerven und bestimmen den Apothekenalltag. Schlimm genug, dass Arzneimittel in den Apotheken fehlen – es werden auch Defizite in der... Mehr»

Bavencio: Empfehlung bei Nierenzellkarzinom

Merck und Pfizer haben für Bavencio (Avelumab) in Kombination mit Axitinib, bekannt aus Inlyta, die Zulassungsempfehlung vom Ausschuss für Humanarzneimittel... Mehr»

Klinikapotheken: Abnahmegarantie und Premiumpreise

Während die Politik noch über ein Paket gegen Lieferengpässe verhandelt, haben sich die Teilnehmer des Jour Fixe beim Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»

Hochdosiertes Estradiol: Maximal vier Wochen

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat empfohlen, die Anwendung hochdosierter... Mehr»

Kanada: Aussicht auf pflanzlichen Grippeimpfstoff

Die kanadische Arzneimittelagentur Health Canada hat Medicago, einem Biotechnologie-Unternehmen mit Schwerpunkt in der Entwicklung und Herstellung von... Mehr»

Dupilumab: Antikörper gegen Nasenpolypen

Zur Behandlung der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypose (CRSwNP) könnte in der EU bald ein monoklonaler Antikörper zum Einsatz kommen: Dupixent... Mehr»

16,5 Millionen Impfdosen freigegeben

Nach zwischenzeitlichen Lieferengpässen für Grippeimpfstoffe im vergangenen Jahr sind aktuell bereits mehr Impfdosen ausgeliefert worden als in der gesamten... Mehr»

Rhokiinsa: Zulassungsempfehlung bei Glaukom

Neue Behandlungsmöglichkeit für Glaukom: Rhokiinsa (Netarsudil, Aerie Pharmaceuticals) erhielt die Zulassungsempfehlung durch den Ausschuss für... Mehr»

CHMP empfiehlt Qtrilmet

AstraZeneca hat die Zulassungsempfehlung für Qtrilmet (Metforminhydrochlorid, Saxagliptin, Dapagliflozin) erhalten. Die Dreier-Kombination zeigte in mehreren... Mehr»

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