Thema: BfArM/EMA/FDA
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Rx-Switch Schweden: Diclofenac nur noch auf Rezept
Die Diskussion um den Verschreibungsstatus von Diclofenac ist neu entfacht: Die schwedische Arzneimittelbehörde MPA hat beschlossen, alle Tabletten und Kapseln... Mehr»
Multiple Sklerose Lemtrada: Anwendung eingeschränkt
Die Überprüfung von Lemtrada (Alemtuzumab, Sanofi/Genzyme) durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) im Rahmen eines aktuellen Sicherheitsverfahrens ist... Mehr»
Medizinprodukterecht ABDA: Entschädigung für Apothekenstichproben
Ende Mai 2020 tritt die EU-Verordnung über Medizinprodukte in Kraft. Daher müssen auf nationaler Ebene Gesetzesanpassungen erfolgen. Zum gleichen Zeitpunkt... Mehr»
Spinale Muskelatrophie Rückschlag für Novartis: Studie vorerst gestoppt
Der Pharmakonzern Novartis hat mit seiner Genersatz-Therapie Zolgensma (AVXS-101) einen Rückschlag erlitten. Die US-Zulassungsbehörde FDA hat eine derzeit... Mehr»
Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen Roche: Zulassungsantrag für Satralizumab akzeptiert
Roche ist mit seinem Kandidaten Satralizumab zur Behandlung von Patienten mit Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) einen wichtigen Schritt weiter.... Mehr»
Januskinase-Hemmer Rheumatoide Arthtritis: Zulassungsempfehlung für Rinvoq
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassung für Rinvoq (Upadacitinib) zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis empfohlen. Das Immunsuppressivum... Mehr»
Hypoglykämien Baqsimi: EMA empfiehlt Glucagon-Nasenspray
Zur Behandlung von schweren Hypoglykämien hatte die US-Arzneimittelbehörde die Zulassung für das glucagonhaltige Nasenpulver Baqsimi bereits im August erteilt.... Mehr»
Infektionskrankheiten Ebola: Bedingte Genehmigung für Impfstoff empfohlen
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die bedingte Zulassung des Lebendimpsftoffes Ervebo (rVSVΔG-ZEBOV-GP) empfohlen. Die bislang schwerste... Mehr»
Finanzierungsrunde Cannabis: Krombacher-Chef steigt bei Demecan ein
Das Berliner Cannabis-Start-up Demecan kommt in Fahrt: Umsätze konnte es zwar noch nicht generieren, aber dank des Zuschlags vom Bundesinstitut für Arzneimittel... Mehr»
Migränetherapie FDA: Lasmiditan zur Akutbehandlung
Für die Prophylaxe von Migräneattacken stehen verschiedene Arzneimittel zur Verfügung. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat nun auch für die Akuttherapie einen... Mehr»
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