Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
SSRi/SNRI Antidepressiva: Neue Warnhinweise
Aufgrund der zunehmenden Meldungen über langanhaltende Beeinträchtigungen der sexuellen Funktion unter der Therapie mit selektiven... Mehr»
Arzneimittelfälschungen Xarelto: Weitere gefälschte Chargen bestätigt
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf vier weitere bestätigte gefälschte Chargen des Blutgerinnungshemmers Xarelto... Mehr»
Bundesverwaltungsgericht Schwabe entsetzt über Ginkgo-Urteil
Bei der Entscheidung, ob ein Produkt als Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel einzustufen ist, kommt es laut Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) nicht nur auf... Mehr»
Augenerkrankungen Kurzsichtigkeit: Kontaktlinse für Kinder zugelassen
Die Kurzsichtigkeit, medizinisch auch „Myopie“, ist ein häufiges Problem bei Kindern, welches mit späteren Komplikationen einhergehen kann. Die... Mehr»
Nebenwirkungen auch bei niedriger Dosierung MCP: Massiver Blutdruckanstieg möglich
Metoclopramid (MCP) kann zu Herzproblemen führen – und sollte daher bei Patienten mit Vorbelastung nicht eingesetzt werden. Eine entsprechende Änderung der... Mehr»
Betäubungsmittel Neue Nebenwirkung: Delirium unter Palexia
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat entschieden, dass die Gebrauchs- und Fachinformationen von tapentadolhaltigen Arzneimitteln... Mehr»
Chronische Verstopfung Macrogol: Medizinprodukt oder Arzneimittel?
Macrogol gehört aktuell zu den verordnungsfähigen Medizinprodukten und ist in der Anlage V des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) aufgeführt. Die neue... Mehr»
Arzneimittelagentur Schlüsselübergabe: Ein Hochhaus für die EMA
Wenige Wochen vor dem neuen Brexit-Datum hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ihre Übersiedlung von London nach Amsterdam weitgehend abgeschlossen. Das... Mehr»
Klinische Prüfung Studien: Eine Million Probanden, keine Zwischenfälle
Seit 2004 müssen klinische Prüfungen von Arzneimitteln behördlich genehmigt werden. In Deutschland wurden seitdem rund 13.000 Studien mit insgesamt einer... Mehr»
Proliferative diabetische Retinopathie Lucentis: Zulassung erweitert
Novartis hat für Lucentis (Ranibizumab) eine erneute Zulassungserweiterung erhalten: Der monoklonale Antikörper ist ab sofort in der EU zur Behandlung der... Mehr»
Medien zum Thema
- 1
- 2