Thema: BfArM/EMA/FDA
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Hämophilie A Esperoct erhält EU-Zulassung
Novo Nordisk hat die EU-Zulassung für Esperoct (Turoctocog alfa pegol) durch die EU-Kommission erhalten. Der langwirksame, rekombinante Faktor VIII (rFVIII) ist... Mehr»
Lieferengpässe Revatio erneut ohne Schulungsmaterial
Bereits im vergangenen Jahr wurde dem Lieferengpass von Revatio 0,8 mg/ml Injektionslösung mit einer vorübergehenden Ausnahmeregelung entgegengewirkt: Das... Mehr»
Säuglingskoliken Carum carvi: Neue Altersgrenze für Wala
Säuglingskoliken können schon kurz nach der Geburt auftreten und Kind und Eltern das Leben schwer machen. Bewährt haben sich Kümmelzäpfchen, doch das Produkt... Mehr»
Antihistaminika der 1. Generation Geriatrie: Hoggar & Co. weiter ohne Rezept
Ältere Menschen können auch weiterhin Schlafmittel in der Apotheke ohne Rezept kaufen. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht lehnte einen... Mehr»
Analgetika bei Kindern Ibu-Säfte: Ab drei Monaten ohne Rezept
Ibuprofen-Säfte sollen bereits ab einem Alter von drei Monaten ohne Rezept eingesetzt werden können. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht... Mehr»
Antirheumatika Ketoprofen bleibt Rx
Ketoprofen bleibt rezeptpflichtig. Der Sachverständigenausschuss lehnte aufgrund unzureichender Erfahrungswerte einen Antrag auf Entlassung von oralen... Mehr»
Verschreibungspflicht Sumatriptan: OTC-Switch erneut empfohlen
Ende vergangener Woche prüfte der Sachverständigenausschuss einen Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht von Sumatriptan. Ein ähnlicher Vorstoß... Mehr»
Chronische Rhinosinusitis Dupixent gegen Nasenpolypose
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Dupixent (Dupilumab, Genzyme) zur Behandlung der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypose (CRSwNP) bei Erwachsenen... Mehr»
OTC-Medikamente Schlafmittel: Experte warnt vor Rx-Switch
Sollen Patienten ab 65 Jahren Schlafmittel nur noch auf Rezept bekommen? Darüber diskutiert morgen in Bonn der Sachverständigenausschuss für... Mehr»
Lieferengpässe Oxytocin: Engpass beendet
Seit Anfang des Jahres bangten Krankenhäuser um ihre Versorgung mit Oxytocin-haltigen Arzneimitteln. Nun wurde festgestellt, dass der Mangel nicht weiter... Mehr»
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