Thema: BfArM/EMA/FDA

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Beschleunigte Zulassung für Crizanlizumab

Novartis ist mit seinem Kandidaten Crizanlizumab zur Behandlung von Sichelzellanämie einen wichtigen Schritt weiter. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den... Mehr»

Risikobewertungsverfahren Meningeomrisiko unter Cyproteron

Meningeomrisiko unter Cyproteron

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit der Überprüfung cyproteronhaltiger Arzneimittel begonnen: Im Rahmen eines Risikobewertungsverfahrens soll die... Mehr»

Vyleesi: FDA erteilt Zulassung für Lustspritze

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung für Vyleesi (Bremelanotid, Palatin) erteilt: Die Autoinjektoren werden zur Behandlung der sexuellen Unlust... Mehr»

HIV-1-Infektionen EU-Zulassung für Dovato

EU-Zulassung für Dovato

Die EU-Kommission hat ViiV Healthcare die Zulassung für Dovato (Dolutegravir/Lamivudin) erteilt. Das Medikament ist zur Behandlung von HIV-1-Infektionen bei... Mehr»

Meningokokken-Impfstoff FDA prüft Zulassung von MenQuadfi

FDA prüft Zulassung von MenQuadfi

Sanofi hat einen Zulassungsantrag für seinen Meningokokken-Impfstoff MenQuadfi zur Prüfung bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eingereicht. Die Entscheidung wird... Mehr»

Homöopathisches Arzneibuch Fünf HAB-Monografien überarbeitet

Fünf HAB-Monografien überarbeitet

Im Homöopathischen Arzneibuch (HAB) werden fünf Monografien angepasst. Es geht um Aconitum napellus (Blauer Eisenhut), Anemone pulsatilla (Gewöhnliche... Mehr»

EU-Zulassung für Libtayo

Die EU-Kommission hat Sanofi die Genehmigung für das bedingte Inverkehrbringen von Libtayo (Cemiplimab) zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem oder... Mehr»

Bayer: Xarelto auch für Kinder

Bayer will Xarelto (Rivaroxaban) bald auch zur Anwendung bei Kindern vermarkten. Am Montag gab der Konzern in Berlin bekannt, bei der Europäischen... Mehr»

Typ-2-Diabetes Victoza für Kinder

Victoza für Kinder

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat Novo Nordisk für Victoza (Liraglutid) eine Empfehlung zur... Mehr»

Sterbehilfe: BfArM wettert gegen Spahn

Im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) herrscht Unmut über die Weisung von Gesundheitsminister Jens Spahn (CDU), die Anträge von... Mehr»

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