Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
„Völlig inakzeptabel“ BfArM-Präsident: „Engpässe sind Problem für Apotheker“
Der Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Professor Dr. Karl Broich, hat die zunehmenden Lieferengpässe von Medikamenten... Mehr»
Monoklonale Antikörper Amsparity: Pfizer bringt Humira-Biosimilar
Weitere Konkurrenz für Humira (Adalimumab, AbbVie): Pfizer hat für sein Biosimilar Amsparity die Zulassungsempfehlung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel... Mehr»
Komplizierte Infekte durch resistente Erreger Recarbrio: EMA empfiehlt neues Antibiotikum
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat dem US-Konzern Merck für Recabrio (Imipenem/Cilastatin/Relebactam) ein positives Votum ausgesprochen. Das... Mehr»
HIV-Behandlung bei Kindern ViiV will Kinder-Dolutegravir bringen
Bisher ist der HIV-Wirkstoff Dolutegravir (DGT) nur in Filmtablettenform auf dem Markt. ViiV Healthcare hat bei der US-Arzneimittelbehörde FDA und der... Mehr»
Altersbedingte Makuladegeneration Beovu: Konkurrenz für Eylea
Novartis hat für sein Augenarzneimittel Beovu (Brolucizumab) eine positive Empfehlung von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) erhalten. Zugelassen werden... Mehr»
BfArM gibt Entwarnung NDMA in Metformin: EU-Arzneimittel nicht betroffen
Im Fall des verunreinigten Metformins gibt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Entwarnung. Aktuell gebe es keine... Mehr»
Akute myeloische Leukämie Xospata erhält EU-Zulassung
Nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) im September ein positives Votum für Xospata (Gilteritinib)... Mehr»
Streit um Strahlenlizenz Cannabis: Massive Lieferausfälle im Anmarsch?
Großhändlern, die über Bedrocan Cannabis aus den Niederlanden importieren, könnten strafrechtliche Konsequenzen drohen, wenn sie die Blüten hierzulande... Mehr»
Lungenkrebs Weitere US-Zulassung für Tecentriq
Der Pharmakonzern Roche hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine weitere Zulassung für das Immuntherapeutikum Tecentriq (Atezolizumab) erhalten: Künftig darf... Mehr»
Verunreinigung Metformin: Kommt das NDMA aus dem Blister?
Wie kommt N-Nitrosodimethylamin (NDMA) ins Metformin? Die ersten Theorien gibt es aus Polen: Möglicherweise könnte das Nitrosamin aus dem Blister in die... Mehr»
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