Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Venlafaxin – laut BfArM nicht versorgungsrelevant

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) protokollierte zum Jour Fixe „Liefer- und Versorgungsengpässe“ Mitte November, dass für den... Mehr»

Materialprobleme bei Intrauterinpessaren Nach Ringbrüchen folgen Spiralbrüche

Nach Ringbrüchen folgen Spiralbrüche

Im Februar 2018 wurden Kupferspiralen mit der Bezeichnung Ancora zurückgerufen. Wenige Tage später wurde die Retoure um weitere Chargen ergänzt. Auch die... Mehr»

Ubrogepant: FDA genehmigt ersten Vertreter der „Gepante“

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ein neues Arzneimittel zur Akutbehandlung von Migräne zugelassen: Ubrelvy (Ubrogepant, Allergan) ist das erste Medikament in... Mehr»

Sartane: BfArM kündigt Ruhen der Zulassung an

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist darauf hin, dass Pharmaunternehmen, die die risikominimierenden Maßnahmen zur Vermeidung... Mehr»

Kanzerogen und hepatotoxisch Kava-Kava: Widerruf aller Zulassungen

Kava-Kava: Widerruf aller Zulassungen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit Bescheid vom 20. Dezember 2019 den Widerruf der Zulassungen Kava-Kava-haltige... Mehr»

FDA: Zwei Generika für Eliquis

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat zwei Anträge für die ersten Generika von Eliquis (Apixaban, Bristol-Myers-Squibb) genehmigt: Sowohl Micro Labs Limited wie... Mehr»

Tafasitamab: Morphosys beantragt Zulassung

Der Wirkstoffforscher und Antikörperspezialist Morphosys will eine Zulassung des Mittels Tafasitamab zur Behandlung einer bestimmten Form des Lypmdrüsenkrebses... Mehr»

ViiV: Rückschlag für Cabotegravir/Rilpivirin

Enttäuschung für ViiV: Die US-Arzneimittelbehörde FDA versagte einem neuen Aids-Medikament die Genehmigung mit dem Hinweis auf Herstellungs- und... Mehr»

Gabapentin/Pregabalin: Lebensbedrohliche Atemnot

Unter der Therapie mit Gabapentin oder Pregabalin in Kombination mit Opioiden oder anderen Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem unterdrücken, kann es zu... Mehr»

Psilocybin bei Depressionen FDA: Therapiedurchbruch für Zauberpilze

FDA: Therapiedurchbruch für Zauberpilze

Die Substanz Psilocybin aus Zauberpilzen, den sogenannten „Magic Mushrooms“, steht seit längerem im Visier der Wissenschaft. Bisherige Untersuchungen geben... Mehr»

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