Thema: BfArM/EMA/FDA
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Lungenkrebs Tecentriq-Kombi empfohlen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat Roche eine positive Stellungnahme für Tecentriq (Atezolizumab)... Mehr»
Lieferengpässe Nalador mit verkürzter Laufzeit
Seit Juni gibt es Lieferschwierigkeiten bei Nalador 500 mg: Nun bringt Jenapharm das Arzneimittel mit einer verkürzten Laufzeit von 18 Monaten in Verkehr, um... Mehr»
HIV-1-Infektionen HIV-Antikörper erhält Zulassungsempfehlung
Antikörper gegen HIV: Ibalizumab könnte bald in Europa zur Behandlung von therapieresistenten HIV-1-Infektionen eine Zulassung erhalten. Die erste Hürde hat... Mehr»
Frühgeborenen-Retinopathie Lucentis für Säuglinge empfohlen
Novartis hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine Empfehlung für die Zulassungserweiterung von Lucentis... Mehr»
Multiple Sklerose Kein Gilenya in der Schwangerschaft
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat empfohlen, Gilenya (Fingolimod) nicht bei Schwangeren und gebärfähigen Frauen einzusetzen, die keine wirksame... Mehr»
Epilepsie Cannabis für Kinder empfohlen
Cannabidiol als Antiepileptikum: In den USA hält GW Pharmaceuticals bereits seit einem Jahr die Zulassung für Epidiolex zur Behandlung zwei seltener... Mehr»
Illegaler Cannabis-Verkauf FDA mahnt Curaleaf ab
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat der Firma Curaleaf aus Wakefield eine Verwarnung wegen illegalem Online-Verkauf nicht zugelassener Cannabidiol-Produkte... Mehr»
Bluetooth-Inhalationstherapie FDA-Zulassung für AirDuo Digihaler
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Teva die Zulassung für den AirDuo Digihaler (Fluticasonpropionat/ Salmeterol) erteilt. Dabei handelt es sich um die erste... Mehr»
Substitutionstherapie EMA prüft Zulassung für Suboxone Film
Suboxone (Buprenorphin/Naloxon, Indivior) Tabletten sind seit 2007 zur Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und... Mehr»
Muskelrelaxantien Tetrazepam ruht weiter
Die Ruhensanordnung von Tetrazepam geht in die nächste Runde: Die EU-Kommission verlängert das Ruhen der Zulassungen erneut um zwei Jahre – bis zum 31. Juli... Mehr»
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