Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Menschen mit Hyperthyreose gefährdet Hydrocortison: Neue Warnung vor seltener Muskellähmung

Foto: Eine Frau im Profil hält eine Tablette vor ihre Lippen und hält ein Glas Wasser in ihrer Hand.

Hydrocortison kann in seltenen Fällen eine gefährliche Muskellähmung auslösen – insbesondere bei Patient:innen mit Schilddrüsenüberfunktion. Die EU verpflichtet... Mehr»

Keine Zulassung als Arzneimittel „Berichte über Todesfälle“: BfArM warnt vor Kratom

Foto: Kratompulver, -Kapseln und Tee auf einem Tisch in der Natur.

Die Brisanz ebbt nicht ab: Jetzt warnt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vor Kratom-haltigen Produkten. Die Zubereitungen aus den... Mehr»

Vier Ausnahmen bleiben Antibiotikasäfte: Versorgungsmangel generell aufgehoben

Flasche eines Antibiotika-Trockensafts mit Messlöffel auf dem Deckel

Im April 2023 hatte das Bundesgesundheitsministerium (BMG) einen Versorgungsmangel bei antibiotikahaltigen Säften für Kinder bekanntgegeben. Dieser gilt nun... Mehr»

Nach CHMP-Empfehlung Eylea: 6-Monats-Intervall bekommt EU-Zulassung

Foto: Frontseite der Umverpackung des Arzneimittels Eylea (Aflibercept) von Bayer.

Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Eylea (Aflibercept, Bayer) erweitert. Damit ist die Anwendung der 8-Milligramm-Dosis nun mit... Mehr»

Keine Werbung mit Siegel Arzneitee: Bio muss extra wirksam sein

Es bleibt dabei: Ein als traditionelles pflanzliches Arzneimittel eingestufter Arzneitee darf grundsätzlich nicht mit dem Bio-Logo vermarktet werden. Das hat... Mehr»

Wegen Resistenzen Azithromycin nur noch im Ausnahmefall

Nutzen und Risiken von Azithromycin wurden neu bewertet. Das Makrolid-Antibiotikum sollte nur noch angewendet werden, wenn andere Behandlungsregime nicht... Mehr»

Entgegen der FDA-Warnung Lamotrigin: Kein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen

Zwei neue Studien liefern starke Hinweise darauf, dass das Antiepileptikum Lamotrigin kein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen bei älteren Erwachsenen mit... Mehr»

„Wirkungslose Präparate“ SPD-Parteitag: Warnhinweis für Homöopathika

„Dieses Produkt basiert nicht auf medizinischen Erkenntnissen“, so könnte es künftig auf homöopathischen Mitteln stehen. Die Hamburger SPD fordert in einem... Mehr»

Herstellung einer Infusionslösung Fosfomycin: Versorgungsmangel aufgehoben

Der im Dezember festgestellte Versorgungsmangel mit Fosfomycin-haltigen Arzneimitteln zur Herstellung einer Infusionslösung in Deutschland gilt als offiziell... Mehr»

BfArM pocht auf Pflichtangabe Paracetamol: Hinweis auf neue Nebenwirkung

Ende vergangenen Jahres hat der Ausschusses für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) beschlossen, dass... Mehr»