Thema: BfArM/EMA/FDA
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Schlafmittel Neue Empfehlung: Hoggar ab 65+ nur noch auf Rezept
Schlafmittel ab 65+ nur noch auf Rezept? Gestern hatte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) über einen Rx-Switch für Doxylamin und... Mehr»
Rote-Hand-Brief Lemtrada: Anwendung wird weiter eingeschränkt
Aufgrund vorliegender schwerer Risiken – mit tödlichen Nebenwirkungen im Einzelfall – wurde die Anwendung von Lemtrada (Alemtuzumab) weiter eingeschränkt.... Mehr»
„Eklatantes Wissensdefizit“ Cannabis-Apotheker rechnen mit AMK ab
Mit drastischen Worten haben mehrere Medizinalcannabisverbände die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) kritisiert. Die hatte in einer... Mehr»
Hautkrebsrisiko Leo Pharma ruft Picato zurück
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnte im Herbst mit einem Rote-Hand-Brief vor einer erhöhten Inzidenz von Hautkrebs unter der... Mehr»
Digitalisierung Gesundheitsapps auf Rezept: Das sind die Regeln
Mit dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DGV) haben Patienten einen Anspruch auf Gesundheitsapps auf Kassenrezept erhalten – sofern diese einen nachweisbaren Nutzen... Mehr»
Sachverständigenausschuss Altersgrenze für Schlafmittel und Triptane?
Mit dem Alter verändert sich der Stoffwechsel, daher sollten Patienten ab 65 Jahren einige Arzneimittel mit Vorsicht einsetzen. Der Sachverständigenausschuss... Mehr»
Hautkrebsrisiko Picato: EMA empfiehlt Ruhen der Zulassung
Bereits im September warnte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vor einer erhöhten Inzidenz von Hautkrebs unter der Anwendung von... Mehr»
Omega-3-Präparate Zodin nicht mehr auf Rezept
Statuswechsel bei Zodin: Bislang war das Trommsdorff-Produkt als verschreibungspflichtiges Arzneimittel zu 1000 mg Omega-3-Fettsäuren auf dem Markt. Seit Januar... Mehr»
HIV-Medikamente ViiV: Zulassungsantrag für Fostemsavir eingereicht
ViiV Healthcare hat bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) einen Zulassungsantrag für Fostemsavir eingereicht. Der Wirkstoff soll zur Behandlung von... Mehr»
Thermoinstabilität Wegen NDMA: Kühlkette für Ranitidin?
Ist die Temperatur in den Großhandelsfahrzeugen des Rätsels Lösung? Das US-Labor Emery Pharma hat die Stabilität von Ranitidin und die Bildung von... Mehr»
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