Thema: BfArM/EMA/FDA
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OTC-Switch Desloratadin: Hexal gewinnt gegen BMG
Hexal hat einen jahrelangen Rechtsstreit gegen das Bundesgesundheitsministerium (BMG) gewonnen. Das Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) entschied, dass die... Mehr»
Risikobewertungsverfahren Hautkrebs-Risiko durch Picato?
Die Anwendung von Picato Gel (Ingenolmebutat, Leo Pharma) könnte möglicherweise mit einem erhöhten Risiko für Hautkrebs einhergehen: Die Europäische... Mehr»
Orale Retinoide Retinoide: Checkliste für Apotheken
Die Gruppe der oralen Retinoide ist mit Vorsicht abzugeben: Immer wieder gibt es neue Verschärfungen. Seit 2016 gibt es bereits Sicherheitsmaßnahmen aufgrund... Mehr»
Betäubungsmittel BtM: Gebührensprung für Apotheken
Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat die Betäubungsmittel-Kostenverordnung (BtMKostV) geändert. Vorgesehen sind höhere Sätze für gebührenpflichtige... Mehr»
Hepatitis-C-Medikamente Maviret & Co.: FDA warnt vor Leberschäden
Unter der Behandlung mit bestimmten Hepatitis-C-Medikamenten kann es zu einem gefährlichen Leberversagen kommen. Davor warnt derzeit die US-Arzneimittelbehörde... Mehr»
BAH-Umfrage Triptane: Jeder Zweite will OTC-Switch
Nahezu jeder zweite Bundesbürger (46 Prozent) wäre froh, wenn es mehr rezeptfreie Arzneimittel gegen Migräne gäbe. Von den Betroffenen sind es sogar 65 Prozent.... Mehr»
Retinoide Acitretin: Warnung vor Pankreatitis
Arzneimittel mit dem Wirkstoff Acitetrin erhalten weitere Sicherheitshinweise: Die neuen Erkenntnisse in Bezug auf die Bauchspeicheldrüse müssen entsprechend in... Mehr»
Erste Behandlungsoption für NMOSD Soliris erhält Zulassungserweiterung
Die EU-Kommission hat Alexion die Erweiterung der bisherigen Zulassung für Soliris (Eculizumab) erteilt: Der monoklonale Antikörper ist ab sofort auch zur... Mehr»
UAW-Meldungen Auch ABDA gegen Nebenwirkungen.de
Die Front gegen das Portal Nebenwirkungen.de wird breiter: Nach Ärzten und Herstellern stellt sich jetzt auch die Standesvertretung der Apotheker gegen das... Mehr»
Nach jahrelangen Schwierigkeiten brachte Teva im August 2018 seine generische Version des Autoinjektors EpiPen für Erwachsene auf den US-Markt. Nun folgt auch... Mehr»
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